Audiencias - Año 2017 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0396232

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Álvaro Villa	Gestor de intereses	Productos Farmaceuticos Heel Chile Ltda	Productos Farmacéuticos Medipharm Limitada
Lorenzo Leyton	Lobbista	Productos Farmaceuticos Heel Chile Ltda	Productos Farmacéuticos Medipharm Limitada

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Tema a tratar: registros de Medipharm Limitada ASUNTOS TRATADOS Confirmar Plan de Transferencia Tecnológica. Cambio de fabricante (4111028), no aplicar y debe ser solicitud de nuevo registro. Se deben presentar todos las solicitudes de registro simplificado. Se ingresan 7 solicitudes (21/12/17) El plan es de 140 productos a tres años por parte de la empresa. La empresa solicita dar prioridad a Paracetamol Jarabe. La empresa debe cumplir con la exigencia de la validación de acuerdo a lo acordado (completado de antecedentes). La empresa debe desistir de todos los trámites ya presentados con el nuevo fabricante. Es necesario que la empresa inicie los estudios de estabilidad. La empresa debe entregar un cronograma para los siete productos. El ISP evaluará la situación y dará las prioridades pertinentes e informará la decisión final por correo electrónico al gerente general y dirección técnica, este año.