Audiencias - Año 2017 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0369744

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Giesela Yazmin Hornung Cattan	Gestor de intereses		Giesela hornung
Ana Verónica Cruchet Muñoz	Gestor de intereses		Ana Verónica Cruchet Muñoz
Jacqueline Sherpenisse Infante	Gestor de intereses		Jacqueline Scherpenisse
Mario Rivera	Gestor de intereses		Mario Rivera
Jorge Barahona	Gestor de intereses		Jorge Barahona
Karla Elizabeth Rubilar Barahona	Gestor de intereses		Karla Rubilar

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Cambio de medicamento Fingolimod entregado a pacientes con Esclerosis Múltiple por ley 20.850 (Ricarte Soto) a un medicamento genérico sin evidencia clínica. ASUNTOS TRATADOS Presidenta de la Corporación de esclerosis indica que la patología ingresó considerando los fármacos Fingolimod y Natalizumab, indica que actualmente se está licitando el medicamento genérico del laboratorio ASCEND con bioequivalencia, el cual no está registrado en otros paises, sólo en Chile. Añade que este producto genérico no cuenta con estudios, que dé garantías de calidad. El instituto Indica que la Bioequivalencia corresponde a un requisito adicional al registro sanitario, y explica que si bien esta molécula no está dentro de los principios activos establecidos en los decretos, la empresa optó por solicitar la Bioequivalencia de manera voluntaria. Se reciben antecedentes aportados por la corporación. El instituto indica que recibió la solicitud de la comisión de salud de la Cámara de Diputados respecto del producto, y emitirá el informe correspondiente y remitirá copia de a la corporación. La corporación informa que tienen antecedentes de reacciones adversas del producto. El instituto indica que es necesario nos entreguen la información de los reportes de reacciones adversas del medicamento.