Audiencias - Año 2017 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0379660

Información General
Identificador AO005AW0379660
Fecha 2017-11-16 16:00:00
Forma Presencial
Lugar Sala de reuniones 6to piso, Edificio ANAMED Marathon 1000
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Paulina González Gestor de intereses Rodolfo Orellana Espinoza
Rodolfo Orellana Espinoza Gestor de intereses Corporacion Fame Chile
Claudia Catalan Gestor de intereses Corporacion fame Chile
Alberto Sierra Gestor de intereses Corporación Fame Chile
Gloria Estay Gestor de intereses Alberto Sierra
Juan Astudillo Gestor de intereses Corporacion fame Chile
Materias tratadas
Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.
Especificación materia tratada
Aprobacion de unico medicamento que sirve para tratamiento de AME (atrofia muscular espinal)

ASUNTOS TRATADOS

La fundación manifiesta que necesita conocer el estado en que se encuentra el proceso de Registro Sanitario.

El instituto informa el estado de la solicitud de registro sanitario para Spinraza y explica que ya se envió un informe a la sociedad de farmacología.

La fundación solicita conocer el tiempo que demorará el registro.

El instituto informa que el plazo de tiempo para otorgar el registro sanitario de un producto, corresponde a 6 meses, no obstante indica que existe un mecanismo de importación excepcional asociada al artículo 99 del Código Sanitario.