Audiencias - Año 2017 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0375428

Información General
Identificador AO005AW0375428
Fecha 2017-11-07 09:30:00
Forma Presencial
Lugar Sala de reuniones 6to piso, Edificio ANAMED Marathon 1000
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Juan Carlos Sola Alcazar Gestor de intereses Abbott Laboratories de Chile Ltda.
Daniela Flores Gestor de intereses Abbott Laboratories de Chile Ltda.
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Se solicita audiencia con Director del ISP en relación con el proceso de reevaluación de la aprobación del ingrediente HMB para producto Ensure Advance con CaHMB.

Asuntos Tratados:
La empresa indica que como parte de su procedimiento global, someten todos los productos a Régimen de Control Sanitario, por esta razón el producto Ensure Advance (con CaHMB) fue ingresado al ISP, el año 2011 y clasificado como alimento mediante la resolución N°1372. Añade que con posterioridad 2 productos que contienen CaHMB fueron sometidos a Régimen de Control Sanitario y clasificados como productos farmacéuticos, mediante la resolución N° 3311/17 y N° 3312/17, respectivamente.

La empresa manifiesta su preocupación por que Chile sería el único país donde este ingrediente se clasifica como fármaco, manifiesta además que los establecimientos productores son plantas de productos alimenticios que no tienen los mismos requisitos de una planta farmacéutica.

El Instituto manifiesta que los antecedentes se deben evaluar, y se solicita el ingreso mediante el conducto regular.

El producto debe ser sometido a régimen de control sanitario, con el fin de que la empresa pueda aportar los antecedentes que respalden las características del producto como alimento, sus propiedades y la publicidad asociada.

Se sugiere a la empresa que realice una consulta al Minsal para ver si es factible incorporar en el codex alimentario el CaHMB y debe argumentar apropiadamente las propiedades y la necesidad de incorporarlo. Estos aspectos son evaluados por la autoridad.