Audiencias - Año 2017 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0324132

Información General
Identificador AO005AW0324132
Fecha 2017-08-11 10:35:00
Forma Presencial
Lugar Sala reuniones 6° piso Departamento ANAMED
Duración 1 horas, 10 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Joao Marques Simoes Gestor de intereses Grupo Grunenthal
Manuel Lucero Amar Gestor de intereses Laboratorio Andromaco Grupo Grunenthal
Leonardo Lucchini Gestor de intereses Grupo Grunenthal
Raul Echeverria Gestor de intereses Grupo Grunenthal
Cristian Ivan Barrueto Sepulveda
Carlos Bravo
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Tema:
- Presentar al Sr . Peter Dieter que es nuestro encargado a nivel mundial de las plantas de producción de Grunenthal.
- Dar a conocer los avances y puesta en marcha de la nueva planta de hormonales.
- Proyecto enmarcado en plan de expansión de la compañía, usando como plataforma a Chile para exportar medicamentos a nuevos mercados.

DESARROLLO DE LA REUNION:
Los solicitantes realizan una presentación respecto al desarrollo de la planta en Chile de Grunenthal y los avances de estas en el último tiempo, así como las perspectivas futuras de la compañía.

Se presenta que la planta de Chile es la quinta filial más importante de la empresa, se visualizándose como una plataforma a nivel de los otros países de la región. Por otro lado, se presentan las mejoras de las instalaciones que se encuentran en proceso y también ya terminadas.

Por otro lado, se presenta que la planta de hormonas en Chile se encuentra en proceso de calificación, para posteriormente ser solicitadas las inspecciones a Chile y Colombia. Además, se ponen a disposición de la Autoridad para ser parte de un plan piloto para la implementación del Acuerdo Tripartito de Alianza Pacífico para el reconocimiento de las BPM.

Respecto a la planta de hormonas, se presentan los avances y que el objetivo es pasar los productos a nivel de la región a países como Brasil, México, Colombia, entre otros.

Finalmente presentan los tiempos asociados para la implementación del Site Master Plan en los próximos años, incluido las etapas involucradas para el término de la construcción y los permisos involucrados. Desde los solicitantes recalcan su compromiso además con la seguridad del trabajador y el medio ambiente.

Desde el Departamento ANAMED se agradece la presentación de Grunenthal, se valora enormemente el poder conocer las proyecciones de la industria farmacéutica en Chile. Por otro lado, se informa respecto a la próxima de reunión que se realizará entre la Autoridad y la Industria farmacéutica con el fin de presentar oficialmente los cambios de estructura del departamento y las perspectivas futuras de temas como la Bioquivalencia.

Se informa desde la Autoridad, además, respecto a los avances del sistema SICEX para el manejo de las transacciones en el sistema de ventanilla única y que próximamente serán invitados a participar de las reuniones de coordinación.

Se consulta desde ANAMED si es posible acceder a la información de la producción de las compañías con el fin de obtener información de vigilancia, los solicitantes se muestran abiertos a poder participar de la entrega de información.

Acuerdos:

- Se evaluará la posibilidad para incluir a Grunenthal en un plan piloto para la implementación del acuerdo de Alianza Pacífico en materia de BPM.
- Se acuerda participar en un trabajo de intercambio de información respecto a la producción de la compañía para el trabajo de coordinación de vigilancia del mercado.

Nota: Participan además en la reunión como consta en acta firmada los Sres Dieter Peters y Joachim Bauer.