Audiencias - Año 2017 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0329620

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Ana María Gazmuri Vieira	Gestor de intereses	Victoria Gazmuri Vieira	Fundacion Daya
Nicolás Dormal	Gestor de intereses	Fundación Daya	Fundacion Daya
Isabel Sánchez
Victoria Bartsch
Ricardo Agustin Gonzalez Valdenegro

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Revisar proceso de desarrollo del cannabis medicinal en el contexto nacional y mundial Compartir desarrollo de investigación clínica y observacional de Fundación Daya en el uso de cannabis con fines medicinales. Temas tratados: - Contrato latinoamericano de regulación de Cannabis medicinal. - Knop tiene presentado artículo 99 del código sanitario. Aún está en evaluación en el Subdepartamento de Registro. -Estudios Clínicos. Fase I terminado se presentó el informe final. Se solicita los datos farmacocinéticas Fase II está en curso, el reclutamiento de pacientes han sido lentos, aproximadamente hay 30 pacientes reclutados la modificación del estudio clínico está aprobado para la continuidad del tratamiento en la fase abierta, Isabel Sánchez se compromete a que hoy salga la resolución, ya que Ricardo González señala que la resolución está autorizada. -Expresión del contexto de cannabis en Chile, ya que existe venta ilegal de productos falsificados y productos importados por autorización excepcional por artículo 99 del código sanitario. -Knop tiene presentada la solicitud de registro de exportación del producto. -Australia solicita que Chile exporta la flor seca de cannabis como materia prima. Este tema está en consulta con DIRECON y SAG. Acuerdos: 1-Se evalúa con jurídica la solicitud de artículo N°99 de Laboratorio Knop para el producto con Cannabis. 2-Se evaluará la posibilidad de exportación de la materia prima como producto farmacéutico o producto agrícola. 3-Se explica que para el registro de un fármaco se requieren las 3 fases de estudios clínicos aprobados previamente. 4-Se revisará el estado de la solicitud de registro sanitario de Exportación de Knop.