Audiencias - Año 2017 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0333361

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Ricardo Martínez	Gestor de intereses		Farmaceutica Integral SpA.
Jaime Melendez Rojel	Gestor de intereses		Farmacéutica Integral SpA.
David Valdes Astudillo	Gestor de intereses		Farmacéutica Integral SpA.
Cristian Andres Velasquez Luengo
Carlos Bravo

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Presentación de los productos CIMAHER y VAXIRA DESARROLLO DE LA REUNION: Empresa chillena que representa al grupo de los productos innovadores (biológicos) cubanos. Empresa presenta carpeta con monografía de los productos y cronología de tramites administrativos en el ISP. Empresa requiere conocer los antecedentes que fundamentan el rechazo de las referencias. ISP explica que Chile tienen interés en los productos cubanos, sin embargo, todos son evaluados en el mismo rigor y objetividad. Los productos están autorizados en 28 países del mundo (7 de Sudamérica). Empresa indica que respondieron todos los requerimientos exigidos por el ISP, pero no han recibido respuesta a esa presentación. ISP señala que se envió un informe técnico para la evaluación del área jurídica. Se deberá hacer seguimiento al estado de situación del pronunciamiento del área jurídica del ISP. Se presentó una apelación al Ministerio de Salud en julio de 2015. ISP se compromete a revisar los antecedentes para ambos productos y se sugiere realizar un areunió con el área técnica del Subdepartamento Registro. Se revisará el acta de la evaluación de la comisión chilena de farmacología.