Audiencias - Año 2017 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0263646
Información General
| Identificador | AO005AW0263646 |
| Fecha | 2017-03-29 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | maraton 1000 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Maria Soledad Navarrete Rocha | Gestor de intereses | Maria Soledad Navarrete Rocha/Drogueria Merck S.A. | |
| Isabel Maureira | |||
| Luz Hederra |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Usuaria indica que requiere lineamiento para tratamiento de estándares, según USP asigna fecha de lote, se determina durante el tiempo de desarrollo,, indica que Merck mantiene la misma política de USP, y que solicita el uso y disposición. Isabel Sánchez confirma que los estándares de referencia requieren efectuar CDA y uso y disposición. y que los estándares deben ser declarados en Sección IV. Como segundo tema la usuaria indica que requiere definición respecto de los vencimientos de estándar USP e indica que Merck esta indicando de forma física en cada estándar la fecha de vencimiento Isabel Sánchez aclara que esta medida aplica Productos Farmacéuticos, en sección I,II,III Desarrollo: -Lineamiento para tratamiento de estándares -Definición respecto de los vencimientos de estándar USP. -Incorporar en el formulario de U y D la fecha de vencimiento a los productos. -Se aclara medida aplicar a Productos Farmacéuticos. |