Audiencias - Año 2016 - Álex Figueroa Muñoz - Audiencia AO005AW0072174

Información General
Identificador AO005AW0072174
Fecha 2016-01-14 11:00:00
Forma Presencial
Lugar oficina Director, ubicada en el 2do piso del edificio principal Marathon 1000
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carolina Aravena Gestor de intereses Synthon Chile Ltda. Synthon Chile ltda
Christian Rodríguez Gestor de intereses Synthon Chile Ltda. Synthon Chile Ltda.
Liliana Jaramillo de Hoyos Gestor de intereses Synthon Chile Ltda.
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
- Procedimiento y requisitos de los registro de exportación
- Revisión y exposición de los casos relacionados a las siguientes denegaciones de registros sanitarios de exportación: Lenalidomida cápsulas 2.5 mg (RX715245/15), Lenalidomida cápsulas 7.5 mg (RX715291/15) y Lenalidomida cápsulas 20 mg (RX714912/15).
- Registro de exportación Dimetilfumarato 120-240 mg.
- Proceso de registro ordinario de Glatiramer (cordoxone) 2012 - 2015
- Bioequivalencia (Clozapina)

Director les informa que el registro de Lenalidomida cuenta con toda la documentación necesaria y debería ser aprobado prontamente.
El laboratorio concordará una fecha para que la jefa de ANAMED junto a la jefa de Jurídica visiten la planta.

Asistentes:
Carolina Olimpia Aravena Ibarra
Christian Rodríguez Zambrano
Liliana Jaramillo de Hoyos

ISP:
Alex Figueroa Muñoz
Pamela Milla Nanjari
Biby Ferrada Vergara
Ana Andrea San Martín Torres
María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda