El propósito de solicitar reunión de carácter urgente por la necesidad de exponer nuestra situación técnica en referencia peticiones relacionadas con inadmisibilidad. En 2 ocasiones se ha presentado el producto PROVODINE, RF706236/15, ante este instituto y siendo la misma documentación técnica, se han realizado diferentes peticiones
EL PRODUCTO ESTA APROBADO POR LA FDA y recientemente fue aprobado su registro sanitario en PERU y se presento la misma información técnica.
En la segunda presentación ante este instituto se solicito una ampliación de plazo para presentación de doc., legal.la cual no fue considerada, e ISP otorgó un NHL al producto. Bien se ha reclamado el levantamiento del no ha lugar en jurídica con los antecedentes de respaldo. La resolución de exenta 18904 fue publicada en web el 30.10.2015, y se solicito ampliación de plazo el día 05.11.2015, estando dentro del plazo normal.
El producto es de vital importancia y está siendo utilizado por las fuerzas militares americanas (cascos azules), FUERZAS DE PAZ, operaciones de paz en países en conflictos |
