Audiencias - Año 2016 - Susana Catalán - Audiencia AO005AW0212719

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Fabián Sáez	Gestor de intereses		Saez y Zamora Ltda
Cristian Zamora Cantillana	Gestor de intereses	Saez y Zamora Ltda	Saez y Zamora Ltda

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Presentación de dispositivo ORASURE para deteccion de VIH en fluido oral. Tema a tratar: Representantes de la empresa Biocant indican que su objetivo es la presentación de un tema: a) Informar existencia de Test screening para detección de anticuerpos de VIH en fluido oral y necesidad de validación documental del dispositivo. Representantes de la empresa Biocant informan que existe disponible un test screening de detección de anticuerpos de VIH, en fluido oral. Actualmente este dispositivo está aprobado por la FDA desde el 2004. Es un test de alta fidelidad y alta especificidad. Informan que se han reunido con Edith Ortiz y Gloria Berríos. Este insumo se vende en más de 100 países. Es un auto-test. Sin embargo se requiere de acompañamiento sicológico antes y después de la prueba. Inmunodeprimidos y pacientes con TBC también pueden ser usuarios de este dispositivo. En Chile el Dr. Carlos Pérez de la PUC ha realizado estudios satisfactorios para este test. Discusión y Conclusiones: Se indica a la empresa que se le darán instrucciones del cómo acceder a evaluaciones por medio del Subdepartamento de Dispositivos Médicos del Departamento ANAMED. No se establecen compromisos para el área administrativa.