Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso - Audiencia AO005AW0165861
Información General
| Identificador | AO005AW0165861 |
| Fecha | 2016-08-09 09:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de Reuniones 3° Piso, edificio ANAMED, Marathon N° 1000 |
| Duración | 0 horas, 40 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Andrés González | Lobbista | Nipro Médical Corporation | NIPRO MEDICAL CORPORATION (AGENCIA EN CHILE) |
| John OCHOA | Gestor de intereses | Nipro Médical Corporation | NIPRO MEDICAL CORPORATION (AGENCIA EN CHILE) |
| Paulina Martínez |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| • La consulta es referente al sistema de certificación de dispositivos médicos controlados : 1-Se puede tomar un pool de diferentes lotes de un mismo producto para realizar la certificación? 2-Para un mismo lote de guantes pero diferentes tamaños, la certificación se realiza por tamaño? 3- Para agujas en la misma situación descrita en el punto2, corresponde hacer la certificación por calibre de agujas 4.Solicita incluir n° resolución de U y D en certificado CESMEC Acuerdos y compromiso : El Subdepartamento DM se reunirá con CESMEC para aclarar estos puntos y dar una respuesta a la empresa, .También la empresa nos informa que tiene bodegas para medicamentos y dispositivos médicos y aplican los mismos requisitos señalados en la norma técnica 147 de medicamentos • Sobre el Cumplimiento de BPA Y BPD (NT 147) para bodegas y droguerías que almacenan dispositivos médicos. |