Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso - Audiencia AO005AW0167539
Información General
| Identificador | AO005AW0167539 |
| Fecha | 2016-08-09 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de reuniones 3° piso, edificio central, Martahon N° 1000 |
| Duración | 0 horas, 45 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| luz angélica ramirez salas | Gestor de intereses | pharma investi | laboratorio Pharma Investi |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| 1. Empresa informa que desea importar productos de fabricación israelí - Dispositivo Médico (DM) de seguridad para la preparación de citotoxico, se trata de una jeringa sellada que funciona por medio de ecualización de xxsx para reconstituir un fármaco citotoxico, (liquido o polvo) para el resguardo del trabajador de la salud que prepara el citotoxico. - Puede ser también clasificado como un elemento de protección personal - Se solicita que consulte con el fabricante la clasificación en su país o en Europa -Si fuera DM solicitar la norma ISO 13485 o Directiva 93/42/CE de DM. 2. Se comenta sobre la modificación del Art. 111, que esta en el congreso. |