Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso - Audiencia AO005AW0158204
Información General
| Identificador | AO005AW0158204 |
| Fecha | 2016-07-13 09:20:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | 3° piso de edificio ANAMED , Instituto de Salud Pública, avenida Marathon 1000 |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Claudia Grau | Gestor de intereses | MSN - Chile Labs SpA | Claudia Grau Tapia |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| 1 - Consulta sobre implementación de nueva regulación de dispositivos médicos (DM). - Se señala que hay un proyecto de modificación del art. 111 sobre DM, que esperamos se emita este año. 2 - Consulta sobre la exigencia de CDA para DM sin registro sanitario - Se explica que habrá una capacitación el 02 de agosto para enseñar el uso del modulo de CDA para DM sin registro sanitario y que esta exigencia será a partir de septiembre de 2016. 3 - Consulta sobre la evaluación y revisión de antecedentes si es conveniente o no realizar, en vista de que va haber un cambio regulatorio. - Se aconseja hacer tramite voluntario para prepararse para el registro sanitario. 4 - Que documento acreditará el servicio técnico post venta? - Respuesta: En el futuro se solicitará documento emitido por el fabricante donde autoriza/reconoce el servicio técnico local. |