Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso - Audiencia AO005AW0150905
Información General
| Identificador | AO005AW0150905 |
| Fecha | 2016-07-05 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ofician de Subdepartamento Dispositivos Médicos , 3° piso del edificio ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Jessica Viviana Icarte Avendaño | Gestor de intereses | Laboratorio Recalcine | LABORATORIOS RECALCINE S.A. |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| 1. La Usuaria presenta Ácido Hialurónico de uso intra articular de origen Irlandés, Tiene Certificaciones de Dispositivo Médico. Señala que hay producto similar en Chile registrado como producto farmacéutico del año 2015 y otro producto del año 1998. - Se explica que años anteriores este tipo de productos se registraba como producto farmacéutico porque no se tenia clara la regulación y clasificación de dispositivos médicos -. Se enviará memorándum a Jefa de Subdepto Registro de Productos farmacéuticos informando de la dualidad en la clasificación. de estos productos. 2. La Usuaria enviará formulario SDM/001, para la Revisión de los Antecedentes de Dispositivos Médicos ya que el producto tiene un mecanismo de acción físico y no farmacológico. 3. Se informa sobre el proyecto de regulación de dispositivos médicos que se encuentra en el congreso. |