Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso - Audiencia AO005AW0149215
Información General
| Identificador | AO005AW0149215 |
| Fecha | 2016-07-05 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Instituto de Salud Pública, avenida marathon 1000 , 3° piso de edificio ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Pamela Morales | Gestor de intereses | Pharmaris Chile SpA | PHARMARIS CHILE S.P.A |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| 1. La Usuaria presenta documentación de 6 productos oftalmológicos a base de Ac. Hialuronico de origen Alemán, Tiene ISO 13485. - Se le recomienda solicitar declaración regulatoria para los 6 productos. 2. Producto Maylan(R) Cystistod a base de Ac. Hialuronico para cistitis intersticial, reemplaza los GAG de la pared de la vejiga (ya que hay daño tisular por infecciones recurrentes). Tiene ISO 13485. - Se le recomienda solicitar declaración regulatoria 3. Solicita aclaración de documentación solicitada en formulario SDM/001, para Revisión de los Antecedentes que acompañan a Dispositivos Médicos |