Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso - Audiencia AO005AW0210526
Información General
Identificador | AO005AW0210526 |
Fecha | 2016-11-29 09:00:00 |
Forma | Presencial |
Lugar | Sala de Reuniones 3° piso edificio ANAMED, Marathon N° 1000, Ñuñoa |
Duración | 0 horas, 50 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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ANA MARIA ROJAS MONTI | Gestor de intereses | ANA MARIA ROJAS MONTI |
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
Ana María Roja representa a la Bard Corporation USA fabricantes de Sonda Foley. En Chile quiere realizar registro voluntario de DM del área Vascular, Urología, Ontológica y Cirugía como productos de accesos vasculares , otros productos del área vascular, dispositivos médicos para Biopsia, Malla Hernia y Reconstrucción de cirugía Bard Chile: Gerente de ventas Paula Martínez (enfermera), En Chile tiene 4 distribuidores/Importadores Consulta sobre trámite de revisión de antecedentes (Formulario SDM/001) Se informa sobre inscripción de empresa y listado de DM Se informa que el N° de certificado de revisión de antecedentes no debe etiquetarse en el producto por ahora. Se informa sobre Documentos en español: Solo Instructivo de uso en español se exige en la revisión de antecedentes Se informa sobre proyecto de modificación del art. 111 que se encuentra en el congreso. Se informa que el Director técnico debe ser un profesional del área de la salud con experiencia en el área de los productos que comercializa. |