Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso - Audiencia AO005AW0210526

Información General
Identificador AO005AW0210526
Fecha 2016-11-29 09:00:00
Forma Presencial
Lugar Sala de Reuniones 3° piso edificio ANAMED, Marathon N° 1000, Ñuñoa
Duración 0 horas, 50 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
ANA MARIA ROJAS MONTI Gestor de intereses ANA MARIA ROJAS MONTI
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Ana María Roja representa a la Bard Corporation USA fabricantes de Sonda Foley.

En Chile quiere realizar registro voluntario de DM del área Vascular, Urología, Ontológica y Cirugía como productos de accesos vasculares , otros productos del área vascular, dispositivos médicos para Biopsia, Malla Hernia y Reconstrucción de cirugía
Bard Chile: Gerente de ventas Paula Martínez (enfermera),
En Chile tiene 4 distribuidores/Importadores
Consulta sobre trámite de revisión de antecedentes (Formulario SDM/001)
Se informa sobre inscripción de empresa y listado de DM
Se informa que el N° de certificado de revisión de antecedentes no debe etiquetarse en el producto por ahora.
Se informa sobre Documentos en español: Solo Instructivo de uso en español se exige en la revisión de antecedentes
Se informa sobre proyecto de modificación del art. 111 que se encuentra en el congreso.
Se informa que el Director técnico debe ser un profesional del área de la salud con experiencia en el área de los productos que comercializa.