Audiencias - Año 2016 - María Graciela Rojas Donoso - Audiencia AO005AW0204963
Información General
| Identificador | AO005AW0204963 |
| Fecha | 2016-11-22 10:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de Reuniones 3° piso edificio ANAMED, Marathon N° 1000 - Ñuñoa |
| Duración | 0 horas, 20 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Marianela Isabel Peralta Mora | Gestor de intereses | Marianela Peralta Mora |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Marianela Peralta Mora, estudiante de 6° año de Ing. Civil. Biomédica Plantea una propuesta de control de equipos críticos: 1. Monitor de multiparametro hemodinamia 2. Maquina de Asistencia 3. Incubadora 4. Desfibrilador 5. Ventilador Mecánico Propone control en base a homologación de certificado de: FDA, BPM, ISO 13485, ISO IEC 60601 y solicita información sobre el proyecto regulación de DM. Se explica la regulación actual y la propuesta de modificación del articulo 111 y lo que implica en términos de registro sanitario, control de las empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras, vigilancia de DM y control de la importación de estos productos. Menciona que una vez que finalice su tesis va a venir a presentarla para ver si podemos entregarle algún comentario y observación. |