La empresa realizará revisión de antecedentes del producto Sculpra que corresponde a Ácido Poly-C Láctico, Clase III Inyectable, para depresiones de la piel, arrugas profundas. Fabricante Legal Suecia, se confirma que este producto es un dispositivo médicos y que ya existen otros en el mercado nacional que han realizado revisión de antecedentes..
Solicita Indicaciones para realizar actualización de certificados de revisión de antecedentes de los dispositivos médicos Emebel y Restylen - Ácidos Hialurónicos Inyectable., se indica que deben completar el formulario SDM009 para actualización o modificación.
Se informa de la propuesta de nueva regulación de dispositivos médicos que se encuentra en Congreso, explicando algunos aspectos generales de la regulación |
