Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla - Audiencia AO005AW0163261

Información General
Identificador AO005AW0163261
Fecha 2016-08-03 09:30:00
Forma Presencial
Lugar sala de reuniones 6to piso edificio ANAMED Marathon 1000
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Manuel Lucero Amar Gestor de intereses Laboratorio Andromaco Grunenthal Chilena Ltda.
Leonardo Lourtau Gestor de intereses Grunenthal Chilena Ltda.
Constanza Nuñez Gestor de intereses Grunenthal Chilena Ltda.
Carlos Bravo
Giovanna Benítez
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Cambio de condición de venta de receta cheque a retenida del Tapentadol.
Pamela Milla señala que la resolución debe estar muy solventada.
Grunenthal presenta antecedentes de cual es la condición de venta en otros países de Alta Vigilancia y de las vías de administración que posee el producto: en Chile liberación inmediata y controlada simple.
Carlos Bravo sobre cambio de condición de venta en otros países.
Grunenthal responde que están solicitando el cambio en México, Colombia y Chile.
Carlos Bravo que tema se tratará en un Comité Interdepartamental argumentado que:
- Bajo nivel de abuso por su mecanismo de acción
-Noestá controlado por la JIFE
-Nivel de acceso
Carlos Bravo consulta por margen terapéutico, la respuesta de Grunenthal es que depende de la tolerancia , pero la recomendada es de 500 mg