Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla - Audiencia AO005AW0152840
Información General
Identificador | AO005AW0152840 |
Fecha | 2016-07-14 10:00:00 |
Forma | Presencial |
Lugar | Marathon 1000, Edificio ANAMED, 6° piso |
Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Valeria Valdivieso | Gestor de intereses | pharma investi | valeria valdivieso |
Chwen-ling Wang | Lobbista | Chwen ling Wang | |
Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
Giovanna Benítez |
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
FACTIBILIDAD DE REGISTRAR UNA CREMA COMO PRODUCTO NUEVO EN CHILE, SIN ESTUDIOS DE INMUNOGENECIDAD, COMO PRODUCTO NUEVO. LA CREMA CONTIENE 2 PRODUCTOS ACTIVOS. PAMELA MILLA SEÑALA QUE SE DEBE JUSTIFICAR LA ASOCIACIÓN DE COMPONENTES Y SE DEBE DEMOSTRAR CON ESTUDIOS DE OTROS PRODUCTOS QUE CONTENGAN LA MISMA ASOCIACIÓN. SE REQUIERE PLAN DE MANEJO DE RIESGOS PARA FARMACOVIGILANCIA |