Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla - Audiencia AO005AW0151439
Información General
| Identificador | AO005AW0151439 |
| Fecha | 2016-07-13 10:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Marathon 1000, Edificio ANAMED, 6° piso |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Jean Duhart | Gestor de intereses | PRO SALUD CHILE A.G. | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. |
| Carlos Dufeu | Gestor de intereses | Merck Sharp and Dohme IA LLC | CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. |
| Giovanna Benítez |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Medicamentos Bioterapéuticos, Drogas Huérfanas, Norma 170 y temas a incorporar a la Agenda Regulatoria. Pamela Milla señala en referencia a la intercambiabilidad, que esta deberá ser en el registro como advertencia, lo mismo con los biológicos. Se deben evaluar las condiciones que lo harán intercambiable en forma objetiva. indican la preocupación de que en la receta sólo esta la denomionación DCI. Productos Biológicos, P, Milla indica que se están haciendo modificaciones a la Norma 170 Agenda Regulatoria, Considera Norma 170 se elaborara reglamento de Biológicos que incorporaría todas las categorias. Reglamento Huérfanos, se basará en el Decreto 3, se entregará al MINSAL a fines de Julio |