Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla - Audiencia AO005AW0122093

Información General
Identificador AO005AW0122093
Fecha 2016-05-20 11:30:00
Forma Presencial
Lugar sala de reuniones, 6to piso edificio ANAMED Marathon 1000
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ana María Gazmuri Vieira Gestor de intereses Victoria Gazmuri Vieira Fundación Daya
Nicolás Dormal Gestor de intereses Fundación Daya Fundación Daya
Héctor Fernando Rojas Campusano Gestor de intereses Knop Laboratorios S.A.
Cecilia Carolina Knop Pisano Gestor de intereses Knop Laboratorios S.A.
Gisela Kuester Gestor de intereses Fundación Daya
Antonio Faúndez Gestor de intereses ANTONIO FAUNDEZ UGALDE Fundación DAYA
Alejandra Ahumada Gestor de intereses Fundación Daya Fundación DAYA
Isabel Sánchez
Carlos Bravo
Giovanna Benítez
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Presentación de los avance de los proyectos de investigación y desarrollo de Funadación Daya con Knop Laboratorios. Ana María Gazmuri informa que se va a ingresar el protocolo de Estudios Clínicos al Comité de Etica (mayo, junio 2016). Héctor Rojas informa que el producto listo en formula, especificaciones de producto terminado, etc. Este será solución oleosa para gotas: c/ml. 20mg. THC y 8mg de CVV. El producto no ha demostrado teratogenecidad.
Indicación: manejo del dolor en pacientes con cáncer. Campo clínico estará ubicado en un Centro de Salud de La Florida.
El uso compasivo no se puede evaluar hasta después del estudio Clínico., Pamela Milla indica que se evaluará su uso con A. Jurídica.
La fundación lo consultara al ISP en forma formal. Los eventos adversos se evaluarán de igual forma para configurar el perfil de seguridad del producto