Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla - Audiencia AO005AW0140635
Información General
| Identificador | AO005AW0140635 |
| Fecha | 2016-06-09 09:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | MARATON 1000, ANAMED, 6° piso |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| SERGIO CEDANO | Gestor de intereses | PRO SALUD CHILE A.G. | Sergio Cedano Rivera |
| Giovanna Benítez |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| La inclusión de Registro de Biosimilares (BIOCAT) fue ingresado el 27 de Abril el RITOXIMAB, tienen biosimilitud y esta en EMA. La jefa de ANAMED señala la conveniencia de solicitar urgencia para contar con más oferentes en el mercado (Registro abreviado en tiempo). Trastusumab no se registrara en Chile, ya que la indicación en la Ley Ricarte Soto es sub.cutánea y la de su laboratorio tiene indicación inyectable. También señala que solicita información de este tema con entrega formal en Oficina de Partes. El fraccionamiento tiene considerado cajas con unidades fraccionadas, pero puede ser considerado envase clínico, también se evaluará como estos envases lo pueden llevar al retaul. (El fraccionamiento viene de fábrica) aprobado por EMA. Se verá la vía de como poder aprobarlo. Informan que enviarán por correo electrónico toda la información de este fracionamiento |