Presentación Lab. BIOPAS, que inicia sus operaciones en Chile con productos de investigación. Consulta aceleración de registro SATIVEX y UTROGESTAN. 1) Sativex es un extracto de canabinol (fitofarmáco), fue presentado en febrero 2016, La jefa Subdepto. Registro responde que al no existir problemas ni términos probatorios se aprobara en el tiempo estimado: Agosto-Septiembre 2016.
2) Utrogestan: el medicamento contiene progesterona, es un registro simplificado. Ha tomado problemas por falta de documentación de estudios de estabilidad, la que completada. Por lo que el Subdepto. responde que se aprobara una vez que se cumpla el plazo y aceptada la admisibilidad que fue en abril 2016 |
