Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla - Audiencia AO005AW0130330

Información General
Identificador AO005AW0130330
Fecha 2016-05-18 10:30:00
Forma Presencial
Lugar Marathon 1000, Edificio ANAMED, 6° piso
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. LABORATORIO CHILE S.A.
Giovanna Benítez
Osman Mercado Campos
Luz Hederra
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
1. Contramuestras legales en productos terminados importado de alto costo
2. Metodológia de análisis usada para productos en control de estanteria y control de serie. Producto Biosimilar reconocido por EMA. Se harán importaciones de menos de 100 u y es muy caro, consultar con exención de contramuestras legales ya que tiene un transporte muy controlado.
Se indica que puede en la exención de control de calidad solicitar un número reducido de contramuestras. Metodología de análisis utilizada por el ISP en control de estantería, El Subdepto. Lab. Nac. de Control responde que se selecciona la más sensible y dependiendo del resultado, la aprobada en el registro