NORMA 170 BIOTECNOLOGICOS, como esta siendo abordada y que involucra, indica que involucra modificaciones en manejo de riesgos de Biotecnológicos, referentes (sean caso a caso) no con listado previo. Que este alineado al sistema internacional de registro (CDT). Productos registrado previa norma #170. El ISP solicitará para esos productos el manejo de Riesgos, sistema de calidad y se revisará caso a caso la forma que se otorgó el registro.
Farmacovigilancia de Biológicos, se hará por marca y se esta implementando en el mes de julio se agendara una reunión para conversar el reglamento |
