Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla - Audiencia AO005AW0099046
Información General
| Identificador | AO005AW0099046 |
| Fecha | 2016-03-16 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Marathon N°100, edificiop ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Enrique Angel Muñoz Cillero | Gestor de intereses | Laboratorio Prater | |
| PETER STUDEMANN VON MOLTKE | Gestor de intereses | Laboratorios Prater S.A. | Laboratorios Prater S.A. |
| Alexis Aceituno | |||
| Eva Armida Dalidet Pilgrim |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Se explica estudio de bioexención para Terbinafina, las características técnicas de la droga que la hacen apropiada para este tipo de estudios. Posteriormente al presentar el estudio se dita Res. NHL por las razones que allí se indican. Expresa su sorpresa a la respuesta dado el esfuerzo realizado, las consultas previas y ausencia de informes durante el proceso de evaluación del estudio. Se recomienda tratar el tema con Asesoría Jurídica por involucrarse temas técnicos y derechos del solicitante. Se afirma que el producto podrá seguir comercializándose hasta que caduque su vigencia del Registro Sanitario. |