| POR PROBLEMAS DEL FABRICANTE ACTUAL, SE REQUIERE CAMBIO DE LUGAR DE FABRICACIÓN (ENVASADO DEL ACTIVO) DE UN PRODUCTO CLASIFICADO COMO BIOLOGICO (ANTIBIOTICO, COLISTIMETATO SODICO), SE REQUIERE VER POSIBILIDAD DE TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA O BIEN CONDICIONES Y REQUISITOS PARA UN ESTUDIO CLÍNICO REQUERIDO PARA ESTA MODIFICACIÓN (CANTIDAD MÍNIMA DE PACIENTES, CONDICIONES GENERALES DE REALIZACIÓN DE SOLO UN ESTUDIO) .SE PROPONE MIENTRAS SE ESTUDIA EL CASO INTERNAMENTE , SOLICITAR AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN POR ART. 21° |
