Audiencias - Año 2016 - Pamela Milla - Audiencia AO005AW0197305
Información General
| Identificador | AO005AW0197305 |
| Fecha | 2016-10-25 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Marathon 1000, Edificio ANAMED, 6° piso |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| José Miguel Piera Esquivel | Gestor de intereses | ITF-Labomed Farmacéutica Ltda. | |
| Yrkivaiza Calderón | Gestor de intereses | ITF-Labomed Farmacéutica Ltda. | |
| Giovanna Benítez | |||
| Alexis Aceituno |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Solicitar extensión de plazo para la presentación de los estudios de bioequivalencia del producto farmacéutico Artrilab 20 comprimidos recubiertos 20 mg, registro ISP N° F - 14.147 / 14, debido a cambio de fabricante de API (leflunomida)., Pamela Milla señala que no tiene la facultad legal para la extensión, sólo la tiene el MINSAL. El registro del producto vence el 2021, Labomed presentará protocolo de estudios con la carta gantt correspondiente. |