Audiencias - Año 2015 - Álex Figueroa Muñoz - Audiencia AO005AW0043069

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Cetna Skorin Milovic	Gestor de intereses	sociación de Proveedores de la Industria de la Salud A.G. (APIS AG)	GrupoBios S.A.
Enrique Armando Rodríguez Guzmán	Gestor de intereses	Grupo Bios SA	GrupoBios S.A.
René Díaz	Gestor de intereses	GrupoBios S.A.	GrupoBios S.A:

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Se realiza una introducción de la Empresa. Realiza reactivos diagnósticos, pero además representa en Chile a DiaSorin, empresa italiana que vende reactivos diagnósticos pero con equipamiento propio. La evaluación realizada por ISP rechazó la solicitud de uso de reactivos en bancos de sangre, se solicita reevaluación de reactivos de uso en bancos de sangre para determinación de Treponema pallidum (Sífilis) y HTLV I/II. por cambios de procedimientos, protocolos y notas técnicas. Se entrega carpeta de evaluaciones realizadas por el ISP y otra carpeta con certificaciones de otros países. Se informa que el ISP cuenta con un listado de reactivos aprobados funcionalmente y serán publicados en la web. Además se señala que en la actualidad no se realiza re-evaluación para certificación, tal como se realiza en otros países Compromiso ISP: Se analizará la situación según las acciones realiza el ISP en procedimientos relacionados con reactivos diagnóstico. Asistentes: Enrique Rodríguez Guzmán Cetna Skorin Milovic René Diaz Román ISP: Alex Figueroa Muñoz, María Graciela Rojas Donoso, Paola Pidal Méndez Rodolfo Núñez Úbeda Eugenio Ramírez Villalobos Nicole Morandé Pizarro Verónica Silva Navea