Audiencias - Año 2015 - Blanca Jeannette Wuth Bascuñán - Audiencia AO005AW0062041

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Nancy Araneda	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Laboratorio Chile
Luis Patricio Fuentes Dellepianne	Gestor de intereses		Laboratorio Chile

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Buenas Tardes, se solicita audiencia para tratar temas relacionados con lo siguiente: - Libro producción electrónico: etapa validación del sistema - Laboratorio de desarrollo analítico y galenico: Certificación en BPM - Migratam comprimidos: Parámetro de dureza - Dispositivo médico : Factibilidad de fabricar en planta Laboratorio Chile Respuestas: 1.-En relación al libro electrónico se le responderá mediante oficio 2.- Lab de desarrollo, se debe incorporar en el plano para certificarlo junto a la planta 3.- Migratan comprimidos, respecto al ranurado ver especificaciones 4.- Dispositivos médicos se pueden fabricar en planta farmacéutica aquellos de igual p.a que farma, mantener estándar mas alto. 5.- mejora en flujos de áreas de fabricación para contención deben presentar los planos para su autorización. 6.- Para la renovación deben presentar la solicitud correspondiente. 7.- Suplencia de cargos técnicos deben ser presentados para todos los cargos sanitarios autorizados. 8.- Comunican del aviso del no abastecimiento de solventes para cuatro productos, se les informa que lo comuniquen via oficial, y el acondicionamiento en planta general .acondicionar el granel en planta general