Audiencias - Año 2015 - Pamela Milla - Audiencia AO005AW0053449

Información General
Identificador AO005AW0053449
Fecha 2015-12-10 12:00:00
Forma Presencial
Lugar 6° Piso ANAMED Marathon 1000
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
María Velásquez Gestor de intereses ROCHE CHILE LTDA
Maria Jose Erices Gestor de intereses Roche Chile Limitada ROCHE CHILE LTDA
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Aplicación de la Norma Técnica N° 170 de 2014 de Minsal sobre Registro Sanitario de Productos Biotecnológicos derivados de Técnicas ADN recombinantes. Se informa que se está trabajando en un plan para ir abordando el tema desde diferentes escenarios: productos ya existentes, los de la Ley Ricarte Soto, etc.. Se dará énfasis a los aspectos de calidad. Se proporciona documento de la OMS sobre aspectos regulatorios para productos biológicos. La preocupación de la empresa es que se controle la eficacia de productos que ya se han registrado y se encuentran actualmente en uso.
Se señala que todos los aspectos serán abordados de acuerdo a un plan y de acuerdo a los recursos presupuestarios que se asignen .