Audiencias - Año 2015 - Pamela Milla - Audiencia AO005AW0038202
Información General
| Identificador | AO005AW0038202 |
| Fecha | 2015-10-27 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | MARATON 1000 |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Dinka Joyce Basic Eissler | Gestor de intereses | AstraZeneca S.A. | |
| Patricia González | Gestor de intereses | Laboratorio Astrazeneca | AstraZeneca S.A. |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Registro de drogas huérfanas en Chile, ya esta aprobada por EMA y FDA para solicitar registro abreviado. No existe nómina de drogas huérfanas emitidas por el M. de Salud Se enviará carta acompañando la solicitud de registro, (nuevo) explicando fundamentos como droga huérfana y la características que hacen necesario contar con ellas en el país. Se sugiere optar a tramitar por artículo 21° como alternativa, acompañando pla de manejo de riesgo |