Susana Bobadilla - Audiencias
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2025-01-07 10:00:00 | AO003AW1731692 | Gestor de intereses | Valentín Díaz | Flexing Chile | Asistentes: Flexing: Gabriel Foucher, Valentín Díaz, Matías Lasagabaster Cenabast: Sofía Olave y Susana Bobadilla Consultas realizadas por Flexing: 1.- Dudas respecto a las resoluciones exentas N° 7562 y 7563 y Motivos de la revocación de las licitaciones ID 621-646-LR24 y 621-707-LR24. 2.- Consultas sobre la validez de certificados CE bajo las bases N°87. Antecedentes entregados: REspecyo al punto N° 1: Las revocaciones de las licitaciones están relacionadas con el capítulo VI de la Base de Licitación, específicamente con la evaluación técnica de ofertas en lo referente a las certificaciones de dispositivos médicos. En este capítulo, se establece como requisito la presentación de certificados como la Directiva 93/42/EEC (o su normativa sustituta) y el FDA (CFG o marcado CE). Sin embargo, la transición normativa en la Comunidad Europea, liderada por los Reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746, ha dado lugar a un marco híbrido de regulación. Este proceso, además, se ha visto afectado por los retrasos derivados de la pandemia de COVID-19, dificultando la identificación de certificados válidos y sus períodos aplicables. Ante estas dificultades, se ha tenido que recurrir a entidades externas para obtener aclaraciones, lo que ha generado demoras significativas en la evaluación técnica de las ofertas y ha llevado a la revocación de los procesos licitatorios vigentes. En respuesta a esta situación, se está trabajando en una modificación de las bases por parte del Departamento Técnico relacionadas con este proceso de evaluación. Estas modificaciones serán revisadas por los organismos correspondientes y, posteriormente, publicadas y distribuidas entre todos los involucrados. Respecto al punto N°2, sobre la validez de certificados CE bajo las bases N°87: Se realizó un resumen verbal por parte de Cenabast de las cuatro modificaciones del marcado CE, destacando que la última actualización, implementada en junio de 2024, ha sido la más compleja de interpretar debido a los ajustes normativos y las particularidades introducidas en su implementación. |
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| Gestor de intereses | Gabriel Foucher | Flexing Chile | ||||
| Gestor de intereses | Matías Lasagabaster | Flexing Chile | ||||
| 2023-03-09 10:00:00 | AO003AW1295335 | Gestor de intereses | Marcela Guzmán | Perilogistics Ltda. | Participantes: Perilogistics: Pía Villablanca y Marcela Guzmán Cenabast: Enrique García, Cristian Rubio G y Susana Bobadilla Tema: Revisión de facturas impagas por acondicionamiento, correspondientes a contrato con Perilogistics. Se revisará este tema con Departamento de Finanzas de Cenabast para que clarifique este tema. Saludos |
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| Gestor de intereses | Pia Villablanca Peters | Perilogistics Ltda. | ||||
| 2023-02-14 11:00:00 | AO003AW1280460 | Gestor de intereses | Claudia Ramos | Grünenthal Chilena Ltda. | Asistentes: Grünenthal Claudia Ramos, Gerard Campos, Marcela Yañez Cenabast: Claudia Bravo, David Opazo y Susana Bobadilla Temas tratados: -Por farmacopea se informo que hay interacción entre gabapentina y excipiente lactosa, por ello este laboratorio esta abordando el tema de abastecimiento de gabapentina de 600 mg ya que son ellos los que abastecen, nos informaron que no distribuirán este producto, si no es por carta del organismo comprador donde se solicite lo contrario, por este motivo se le solicitó nos envíen la carta enviada a Minsal y procederemos a la revisión de los antecedentes. -Proveedor nos informo caso de Enalapril producto que tiene 12 meses de vigencia por tema de cambio de formula, ISP le pidió estudio de permeabilidad por tema de Equivalencia terapéutica, el cual estará listo en unos tres meses más, más el tiempo que se demoré la entidad sanitaria para revisión de estos estudios, se podría aumentar la vigencia del producto, por ello nos solicitaron poder cambiar las especificaciones de admisibilidad a menos de 12 meses en la licitación correspondiente, se les informó que este tema se había revisado con ISP y Minsal, existen más titulares de registro de este producto, dado lo anterior no se modificaran las especificaciones de admisibilidad por ahora, si existiese un tema de desabastecimiento, estas se revisaran nuevamente. Gracias |
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| Gestor de intereses | MARCELA JAVIERA YAÑEZ LOPEZ | Grünenthal Chilena Ltda. | ||||
| Gestor de intereses | Gerard Campos | Grünenthal Chilena Ltda. | ||||
| 2022-11-24 09:30:00 | AO003AW1239494 | Gestor de intereses | María Patricia Silva Silva | Bayer S.A. | Asistentes: María Patricia Silva Cynthia Bernal Enrique García Claudia Bravo Susana Bobadilla Tema revisado en reunión: Aplicación de la resolución ISP N° 887, Solicitud de control de serie a productos hormonales comprados por la red pública de Salud, nos informaron de las dificultades que han tendido y lo realizado para no fallar con las entregas. |
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| Gestor de intereses | Cynthia Bernal | Bayer S.A. | ||||
| 2022-11-23 09:30:00 | AO003AW1232641 | Gestor de intereses | Fernando González | LABORATORIO VITALIS | Asistentes: Fernando González Milton Castañeda Claudia Bravo Sofia Olave Susana Bobadilla Tema tratado: La presente reunión se revisó como el Laboratorio Labvitalis ha incorporado nuevo etiquetado en productos inyectables para disminuir los errores de administración de medicamentos según recomendaciones de la OMS. |
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| Gestor de intereses | Milton Castañeda | milton castañeda | ||||