Audiencias - Año 2025 - Susana Bobadilla

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2025-01-17 09:00:00	AO003AW1747435	Gestor de intereses	Eduardo Felipe Moreno Deformes	DETERCO SPA	DETERCO SPA: Eduardo Moreno – Constanza Moreno Cenabast: Sofia Olave- Katherine Acosta – Susana Bobadilla Se revisó el tema relacionado con la revocación de la ID 621-664-LR24, debido a que en la audiencia anterior se solicitaron antecedentes sobre este proceso y no se disponía del conocimiento necesario sobre los certificados requeridos para emitir comentarios. Durante el análisis, se realizó una revisión general de los documentos, y se informó que se solicitó a la autoridad regulatoria la revisión independiente de los mismos, a pesar de que dos de ellos no estaban legalizados ni apostillados. Además, se identificó una discrepancia en la clasificación establecida por la Comunidad Europea. Lamentablemente, debido a las dudas existentes en relación con las enmiendas del marcado CE y a la falta de una respuesta oportuna que permitiera realizar una evaluación clara, no fue posible proceder de manera adecuada con este proceso de licitación al momento de la revocación.	Ver detalle
		Gestor de intereses	CONSTANZA MORENO	DETERCO SPA
2025-01-14 09:00:00	AO003AW1744083	Gestor de intereses	Eduardo Felipe Moreno Deformes	DETERCO SPA	Asistentes: Deterco (Cegamed): Constanza Moreno- Eduardo Moreno Cenabast: Sofia Olave - Katherine Acosta - Susana Bobadilla Tema tratado en la reunión: Las revocaciones de las licitaciones están relacionadas con el capítulo VI de la Base de Licitación, específicamente con la evaluación técnica de ofertas en lo referente a las certificaciones de dispositivos médicos. En este capítulo, se establece como requisito la presentación de certificados como la Directiva 93/42/EEC (o su normativa sustituta) y el FDA (CFG o marcado CE). Sin embargo, la transición normativa en la Comunidad Europea, ha dado lugar a un marco híbrido de regulación. Este proceso, además, se ha visto afectado por los retrasos derivados de la pandemia de COVID-19, dificultando la identificación de certificados válidos y sus períodos aplicables. Ante estas dificultades, se ha tenido que recurrir a entidades externas para obtener aclaraciones, lo que ha generado demoras significativas en la evaluación técnica de las ofertas y ha llevado a la revocación de los procesos licitatorios vigentes. En respuesta a esta situación, se está trabajando en una modificación de las bases por parte del Departamento Técnico relacionadas con este proceso de evaluación. Estas modificaciones serán revisadas por los organismos correspondientes y, posteriormente, publicadas y distribuidas entre todos los involucrados. Se informó al proveedor que debe ingresar otra audiencia de lobby para revisar específicamente el proceso de la licitación ID621-664-LR24. Esto se debe a la necesidad de realizar una revisión más detallada de los documentos asociados. Asimismo, se le comunicó que la licitación no será evaluada en conjunto con ellos, pero se resolverán las dudas relacionadas con los certificados subidos en el marco de esta licitación.	Ver detalle