Audiencias - Año 2024 - David Opazo - Audiencia AO003AW1670917

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Renata González	Gestor de intereses	cegasurgical	CEGASURGICAL SPA
CONSTANZA MORENO	Gestor de intereses	DETERGENTES CONCENTRADOS S.A.	CEGASURGICAL SPA

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

Audiencia CEGASURGICAL SPA – AO003AW1670917 Fecha: 25 de septiembre 2024 – 10:00 horas Asunto: Clarificar los documentos de calidad que son válidos para puntaje en las Licitaciones En la solicitud de audiencia, las representantes de CEGASURGICAL SPA plantean sus dudas con respecto a los documentos de calidad que son válidos para la obtención del puntaje en las licitaciones. Para lo anterior, exponen diversos ejemplos de certificados, los cuales son revisados por parte del equipo de Cenabast. Se insiste que esta revisión corresponde a una evaluación parcial, dado que al momento de la presentación de estos en los respectivos procesos licitatorios, deben dar cumplimiento a la totalidad de los requisitos solicitados en la base 87, específicamente en el punto 1.4 Dispositivos Médicos, Requisito 7. Certificaciones, para la obtención del puntaje. Las representantes de la empresa CEGASURGICAL SPA, indican desconocer sobre cómo debe visualizarse un marcado CE en los certificados. Lo anterior se ejemplifica mediante documentos presentados por el proveedor y se enfatiza que documentos correspondientes a Certificados de Libre venta deben contener el marcado mencionado anteriormente. Además, se aclaran dudas del proveedor sobre las diferencias entre los Certificados de Sistema de Gestión de Calidad (SGC), específicamente ISO 13:485 el cual corresponde a un documento de admisibilidad y los Certificados considerados como documentos de evaluación. Por parte del proveedor solicitan que desde Cenabast se realice el envío de documentos válidos relacionados con Certificados de Libre Venta con origen China, los cuales hayan sido considerados como válidos, a modo de ejemplo. Por lo anteriormente expuesto, se señala que debido a la Ley de Compras y como parte de la comisión evaluadora no es posible aceptar su solicitud. Finalmente, se entregan recomendaciones para una mejor comprensión de los documentos que deben ser presentados, en las cuales se señala la revisión de los Reglamentos 745 (Dispositivos médicos) y 746 (Dispositivos médicos In Vitro), junto con sus respectivas enmiendas y base 87, por la cual Cenabast rige sus procesos de compra. Asisten CEGASURGICAL SPA: Renata González - Constanza Moreno. Cenabast: Giarella Papagallo - David Opazo - Catalina Rodríguez.