En la reunión con Confidance Medical, se abordaron temas relacionados con la exportación de sus productos, las regulaciones locales y los requerimientos técnicos para los equipos de videolaparoscopía. Confidance Medical solicitó apoyo técnico para comprender las normativas y procesos locales, ya que tenían dudas sobre los análisis requeridos para dispositivos médicos (DM) en el ámbito local.
CENABAST proporcionó información detallada sobre la regulación de dispositivos médicos en Chile, centrándose especialmente en los dispositivos para videolaparoscopía. Se explicó los certificados exigidos por el Instituto de Salud Pública (ISP) y se hizo mención del Decreto 825/1999, el cual regula todos los dispositivos médicos en el país.
Participaron en la reunión los siguientes funcionarios de CENABAST: Christian Cavieres Jiménez, Sofía Olave Winter, Marieli Silva Cunha y Patricio Ramírez Ibarra. Por parte de Confidance Medical, participaron Viviane Nascimento, Samara Almeida y Thaís Silveira. |
