Audiencias - Año 2023 - Tania González - Audiencia AO003AW1351352

Información General
Identificador AO003AW1351352
Fecha 2023-06-13 10:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar Videoconferencia
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Pablo Montecino Gestor de intereses Tencofarma Industria Farmacéutica Tecnofarma SA
Alexander Arias Gestor de intereses Tecnofarma SA
Materias tratadas
Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.
Especificación materia tratada
Audiencia Tecnofarma, folio A0003AW 1275001 - 13 de Junio 2023
Asunto: Normativa de acreditación de productos equivalencia terapéutica y alternativas de solución de continuidad de abastecimiento.

Tecnofarma consulta por el procedimiento de algunos productos que se licita por un período prolongado, donde en esa etapa se presenta la exigencia de bioequivalencia, ej. productos que tiene el requerimiento de presentar la documentación en marzo que vence en ese mes, pero, el período de distribución del producto excede esa fecha. Se les indica que, en estos casos el ISP instruye sumarios cuando no se cuenta con los estudios o bien, se extienden los plazos. Cenabast, con respecto a los productos involucrados, procederá de acuerdo a lo que indique la autoridad.

Si CENABAST realiza la licitación y los plazos están vigentes, la equivalencia terapéutica solo se evalúa, confiando que los proveedores presentaron los estudios antes de la fecha en que expiren los plazos. En los casos en que decidan no realizar estos estudios o no pueden hacer un proceso de equivalencia terapéutica, se les sugiere avisar con anticipación, indicando el motivo. De esta forma se pueden revisar los antecedentes, ver cómo está la situación de los otros registros sanitarios involucrados y realizar las acciones correspondientes para evitar la suspensión de la distribución de los productos.

La segunda consulta, es cuáles son los tiempos que tiene CENABAST por art. 99 para resolver la situación de un producto para efectuar un contrato. Se explica que, cuando un oferente realiza la oferta de un producto que se importará por art. 99 para una compra de CENABAST, el contrato queda sujeto a la aprobación de esta autorización por parte del ISP. Cuando sea el caso, se solicita que las referencias se hagan llegar a CENABAST para estar al tanto y entregar los antecedentes de la compra al ISP, para la toma de decisión.

La tercera pregunta, es si existe un procedimiento para incorporar nuevos productos en la canasta, se les informa que pueden solicitar una reunión de Lobby específicamente para revisar esos productos y posteriormente, proponerlos para evaluación de un comité interno de incorporación. Para este caso, es muy relevante la cantidad de establecimientos que están adquiriendo el producto y el monto de transacciones que se encuentren en www.mercadopublico.cl.

ASISTEN
Tecnofarma: Francisca Bonomo - Andrea Cubillos - Alejandra Lira - Alexander Arias - Pablo Montecino – Ignacio Schneeberger
Cenabast: Tania González- Susana Bobadilla - Claudia Bravo - Katherinne Acosta