Audiencias - Año 2021 - Tania González - Audiencia AO003AW0946715

Información General
Identificador AO003AW0946715
Fecha 2021-05-06 03:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar Videoconferencia
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Claudia Matus Gestor de intereses Claudia Matus
Carolina Salas Juri Gestor de intereses Carolina Salas Juri
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.
Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
ASUNTO: Comunicar los Nuevos procesos y políticas para el Certificado de Producto Farmacéutico (CPF). Implementaciones en EMA, FDA y OMS.


Se plantea la problemática que se presenta para la industria presentar los requerimientos de Cenabast en este tipo de documentación legal. Actualmente las agencias están emitiendo las certificaciones sólo por mecanismos electrónicos y no será posible conseguir documentos para legalizar o apostillar.

Se hace una presentación y se deja oficio de ISP 1376/2020, que permite mecanismos alternativos para presentar información de registro, como verificación en sitios de agencias sanitarias.


ASISTEN
Sanofi.: Carolina Salas y Claudia Matus
CENABAST: Susana Bobadilla, David Opazo, Tania González.