Audiencias - Año 2021 - Valentín Díaz - Audiencia AO003AW1032201

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
José Cárdenas	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Laboratorio Chile S.A.
Marcelo Justiniano Viscay Campos	Gestor de intereses		Laboratorio Chile S.A.
GIORDANA SAAVEDRA	Gestor de intereses		Laboratorio Chile S.A.
José Manuel Rodriguez Rodriguez Leal	Gestor de intereses		Laboratorio Chile S.A.

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

• Marcelo Viscay • Giordana Saavedra • José Luis Cárdenas • Valentín Díaz, director Cenabast • Tania González, jefe División Técnica Cenabast Explican qué significa su ingreso a la CIF • Principal laboratorio en Chile con certificaciones de bioequivalencias • Buscan impulsar la agenda de calidad, y que les reconozcan como compañía de innovación • Tienen estándares de compliance – éticos - muy altos de autorregulación. Tendrán sistema de arbitraje y de denuncia • Cómo generar la condiciones necesarias para que más laboratorios puedan construir sus plantas en el país. Que lleguen más actores. • Tienen planes importantes de aumentar las capacidades en producción de genéricos • Importancia estratégica que tiene la planta para la región • Próximo año lanzarán importante medicamento de alto costo be • Seguirán con productos de innovación • Quieren entrar en materia de drogas del ámbito biológico para dar mayor acceso pensando en genéricos • Drogas huérfanas: permitir traer productos que están sin abastecimiento. Ver con Cenabast portafolio, con esto, pueden anticipar lanzamientos en Chile o traer desde otras plantas de TEVA, por lo que necesitan saber las necesidades del Estado, en biosimilares o drogas huérfanas. 1.- Director consulta cómo han manejado el tema del alza de los costos logísticos, de materias primas entre otros. Indican que están utilizando el tamaño de TEVA para lograr las mejores negociaciones posibles pero que los costos han pegado, sin embargo, lo que les ayuda es la cantidad de volumen. Han minimizado con contratos más largos, por ejemplo. Han utilizado economía de escala Director señala que existe percepción que hay un alza generalizada en los precios, por ejemplo, en los fármacos que viene desde hace 3 o 4 meses. 2.- También pregunta respecto a la percepción que tienen ellos de la Ley Cenabast. José Luis Cárdenas señala que no ha cambiado, pero que choca con el desincentivo que tiene el dueño de una farmacia respecto de lo que puede marginar, por lo que es clave sumar más farmacias, para que los precios empujen la competencia. Y que esas farmacias tengan el portafolio completo para que desincentiven a otras que compran por fuera. Ejemplifican con la buena labor que está haciendo Fracción. Dicen que es fundamental que los propios dueños de las farmacias comenten por qué les ha hecho sentido sumarse a la ley. Mostrar casos de éxito. 3.- Director pregunta también por Fármacos II: genéricos de marca, limitaciones: si el laboratorio quiere tener el genérico de marca, tiene que tener el sin marca. Desde TEVA señalan que eso hará que el genérico de marca puede desaparecer. Nos moveremos a la lógica de los países desarrollados, esto es innovadores y genéricos sin marca. Lo que les preocupa es el modelo de otros laboratorios donde su modelo es genéricos con marca. Las BPM no constan que se cumplan en fábricas de afuera como las indias. Transición hacia innovador y genérico sin marca Competencia desleal: producto BE que el ISO no ha auditado sus plantas como la regulación lo exige Fee de dispensación hará que cambie modelo principalmente de las farmacias de cadena Ellos dan por hecho de que ciertas medidas se van a adoptar por tanto se están adaptando e implementado desde ya. 4.- Plazos de presentación de moléculas y de acuosos / registro se extendió Señalan que ellos están bien en ese sentido y tienen capacidad de hacer los estudios No ven grandes problemas de que por BE tengan que salir del mercado. En relación a acuosas ya tienen productos certificados Entrada la ley de fármacos hay un cronograma que dice que hay un plazo de 2 años para terminar de certificar todos los registros sanitarios del ISP Pedirán una nueva reunión para mostrar una herramienta de impacto financiero