Audiencias - Año 2020 - Tania González - Audiencia AO003AW0892304

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Elisa Carvajal	Lobbista		GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA.
Anne Volker	Gestor de intereses	GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda	GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACEUTICA LTDA

Materias tratadas

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Especificación materia tratada

ASUNTO: Dar cuenta de nueva información referente Certificados GMP emitidos por agencia regulatorias internacionales El propósito de la audiencia es consultar acerca del mecanismo correcto para comunicar información que recibieron desde regulatorio corporativo, respecto a la certificación GMP, la cual sólo será emitida en la EMA por medios electrónicos, en donde también puede verificarse. Actualmente tienen certificaciones GMP apostilladas, pero serán las últimas pues no podrán realizar más este procedimiento. Actualmente las únicas bases que evalúan la certificación GMP vigente son las de vacunas y lo que se quiere es advertir de inconvenientes que puede haber a futuro. Se comenta que otras agencias como la FDA también están haciendo lo propio debido a la pandemia. El Departamento Técnico toma conocimiento con esta reunión. Consultan si es pertinente informar por otro mecanismo, frente a lo cual se sugiere que envíen carta al Director de Cenabast. ASISTEN GSK.: Natalia Sánchez, Anne Marie Volker CENABAST: Enrique García, Tania González.