Audiencias - Año 2017 - Héctor Hernández - Audiencia AO003AW0246673

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Maria Carolina Araneda	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	GRIFOLS CHLE S.A.
Roser Mir Canlos	Gestor de intereses		Grifols Chile S.A.
Judit Barcelo del Monte	Gestor de intereses		Grifols Chile S.A.

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

La solicitud de audiencia tiene relación con terapias de alto costo para Programas Ministeriales y GES. A través de Departamento de medical Affairs Grifols, informar estudios Farmacoeconomicos relacionados con terapias farmacológicas para tratamiento de pacientes que padecen Hemofilia y otros, Se solicita la presente audiencia para el lunes 13 o 14 de Marzo 2017, dado a que asisteran personas que viajan desde el extranjero. Respetuosamente , a nuestra consideración se solicita valorar la aistencia del Dpto de Dirección Tecnica de Cenabast Agradecemos de antemano Laboratorio Grifols Chile , presenta a expertas en manejo de terapia de Coagulación procedentes de España. El Objetivo de la reunión es en torno a manejo de Hemofilia que es parte del Programa GES y de resultados de estudios internacionales randomizados concluidos en Mayo , r respecto a problematica de generación de inhibidores (anticuerpos) de terapias actuales con recombinantes . Dan cuenta de la controversia presente con inhibidores plasmáticos versus aquellos de origen recombinante. Cuando recién se lanza la terapia recombinante se estimaba que este cambio generaría menores reacciones inmunogenicas además de proporcionar mayor seguridad al no utilizar plasma humano , sin embargo, los avances tecnológicos han permitido la purificación del Factor VIII humano , contar con centros donantes ,trazabilidad completa, nano filtración con procesos certificados por FDA EMA Complejo factor VIII Von W , eliminando virus emergentes. Los Inhibidores están siendo visualizados , consecuencia sangramiento, artropatía, baja actividad normal x sangrado en articulaciones, mas mortalidad y morbilidad y más hospitalizaciones porque los Ac están inactivando el factor que se está infundiendo. El Factor VIII debe estar unido a Factor VW lo que le confiere protección y una mayor vida media , se une a epitopos que generan Ac, siendo así menos inmunogenico, indican que es importante % Factor Von Willebrandt , relación VWF=1 y que los Recombinantes no tienen FVW.