Audiencias - Año 2016 - Ana Maria Rehbein Varas

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2016-11-24 08:06:00 AO003AW0205355 Gestor de intereses Alejandro Salazar Laboratorio Pasteur S.A Temas tratados:
Presentación de productos disponibles por el Laboratorio y el interés que tienen por participar en compras de Cenabast.

Participantes :

Laboratorio Pasteur:
• Alejandro Salazar – Gerente de Distrito Institucional
• Aldo Sanguineti – Gerente Institucional

Cenabast- Dirección técnica::
• Ana María Rehbein
• Susana Bobadilla
• Claudia Bravo
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Gestor de intereses ALDO SANGUINETI DUHALDE Laboratorio Pasteur S.A
2016-11-23 09:05:00 AO003AW0209979 Gestor de intereses Pilar Mazo pfizer chile s.a. Tema tratado: Importación de productos Tuberculosis:
• Existen dudas sobre entrega de antecedentes a Cenabast e ISP para la importación de producto TBC.
• Se les informaron de los antecedentes que requiere Cenabast para poder validar técnicamente una importación.
• Se indicaron los antecedentes que se requieren en el envase en español como características especiales de administración y condiciones de almacenamiento.
• Internamente Cenabast se comunicará con ISP para asuntos atingentes a esta importación.

Presentes de Pfizer:
Ivette Ramírez- Director Acceso
Rodrigo Moreno- Regulatoria
Pilar Mazo- Gerente acceso

Presentes de Cenabast
Cristóbal Sepúlveda- Compras
Pablo Hinojosa - Compras
Ana María Rehbein - Dirección Técnica
Claudia Bravo – Dirección Técnica
Susana Bobadilla - Dirección Técnica
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2016-11-03 10:05:00 AO003AW0198115 Gestor de intereses Belisario Real Medicaltek Chile S.A. Temas tratados:
• Se realizaron consultas acerca de productos importados por Medicalteck entre ellos jeringas, agujas, catéter, equipos de micro y macrogoteo.
• Proveedor realizó consultas acerca de los motivos de revocación de licitación de jeringas de insulina, se le informo que esta licitación tenía un error y que se volverá a realizar el proceso
• Realizó consultas de bases acerca de puntajes por deducción de puntajes por concepto de contratos.

Belisario Real- Medicaltek
Pamela Chacaltana- Cenabast
Ana María Rehbein- Cenabast
Susana Bobadilla – Cenabast.
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2016-11-03 08:45:00 AO003AW0198089 Gestor de intereses Jessica Aranda CSL BEHRING CHILE Temas tratados:
• Presentación de la empresa CSL Behring y su línea de productos en Australia, Suiza, Alemania y Estados Unidos
• Mostraron resoluciones de Transferencia de registros desde Grupo Alpes a CSL Behring
• Realizaron presentación de productos que tiene registros sanitario y de aquellos que están en proceso de registro ante el ISP, donde dejaron en papel presentación de estos productos e hicieron breve charla de cada uno de ellos para las distintas enfermedades que se utilizan estos productos.

Asistentes:
Juan Pablo Ambar- CSL Behring
Jessica Aranda - CSL Behring
Ana María Rehbein- Cenabast
Susana Bobadilla – Cenabast.
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Gestor de intereses Juan AMBAR CSL BEHRING CHILE SpA
2016-10-28 08:30:00 AO003AW0201246 Gestor de intereses Nancy Araneda LABORATORIO CHILE Tema tratado:
• Compra Gemfibrozilo 300 mg cápsulas, este producto tiene solicitud de Bioequivalencia, Laboratorio Chile están realizando los estudios a presentación comprimidos.
• Fabricación de Nitroglicerina: el corto periodo de eficacia otorgado genera serios problemas a los establecimientos de salud se sugiere por parte de Cenabast búsqueda de alternativa con mayor estabilidad.

Nancy Araneda – Laboratorio Chile
Fanny Vásquez - Laboratorio Chile
Eduardo Heredia - Laboratorio Chile
Luis Vargas - Laboratorio Chile
Ana María Rehbein – Cenabast
Susana Bobadilla – Cenabast
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2016-10-27 08:30:00 AO003AW0197286 Gestor de intereses Mauricio Jesús Guzmán Landauro Mauricio Guzman Objetivo : Dar a conocer que INGETRACE es una empresa de Tecnología que ha desarrollado y comercializa un innovador sistema on line y full web de control de temperatura para cámaras y equipos de refrigeración. Su plataforma , permite tener el control absoluto minuto a minuto de la evolución de las temperaturas y de la generación y envío de las alarmas, por mensaje de texto, correo electrónico y aplicación Android descargable de googleplay, cuando las cotas de operación mínimas y máximas se vean superadas.
Su desarrollo, se comercializa, en la modalidad de contrato mensual de servicios, con una plataforma tecnológica de altos estándares de calidad .
Dentro de sus clientes señalan a Clínica Universidad de los Andes, Clínica UC San Carlos de Apoquindo, recientemente el Servicio de Salud de Ñuble y otros.-
Sus equipos se instalan con mínimo impacto en la infraestructura y operación. También dan cuenta que tienen monitoreo centralizado con el cual es posible controlar a través de una sola vista la situación global del cliente, destacando con distintos indicadores y semáforos el status de cada local y equipo.

Participantes : Fernando de la Rosa Ingetrace
Cristian Rubio -CENABAST
Enrique García-CENABAST
Ana María Rehbein - CENABAST
Patricia Gamboa-CENABAST
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2016-10-24 08:10:00 AO003AW0201187 Gestor de intereses Rodrigo Alejandro Morales Lara Quimicolor ltda. / SportMaster Proveedor realizó presentación de empresa que cuenta con una línea de equipos sustentables para terapias kinesiológicas. Estos Equipos cuentan con acreditación en Sistemas de Calidad ISO 9001, ISO 14001 e ISO 13485.
Entre los productos presentados ,se encuentran los siguientes, que no se encuentran en convenio marco tales como:
• Tens portátiles y ambulatorios
• Ultrasonido estacionario
• Electrodos para equipo
• Electroterapia
• Entre otros equipos.

Presentes en Reunión:
Rodrigo Morales Lara Kinesiólogo , Asesor Comercial.
Ana María Rehbein - Cenabast
Valeria Aguilar- Cenabast
Susana Bobadilla- Cenabast
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2016-10-20 10:00:00 AO003AW0200269 Gestor de intereses María Pérez Cristina Perez Temas tratados:

Compras Elosulfasa alfa para enfermedad de Morquio (mucopolisacaridosis IV), venta habitual x importación directa desde Irlanda, sitio de producción y empaque en inglés.
Se comentó acerca de la posibilidad de que el producto pueda venir etiqueta en español pero no se puede realizar dado que la planta en Irlanda se demora aprox. 6 meses en crear nuevos artes y después un tiempo prudente en su implementación.
Pharmasan tiene el registro sanitario pero no ha podido implementar la metodología analítica por falta de equipos, instrumental y reactivos.
Respecto a cuándo se monte la metodología analítica en el país, habría que incorporar dos meses a los procesos de compra, por lo que proveedor se contactará con Fonasa para que conozca este tema.

Presentes Biomarin:
- María Cristina Pérez
Presentes CENABAST:
- Pamela Chacaltana
- Héctor Hernández
- Susana Bobadilla
- Ana María Rehbein
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2016-10-17 08:40:00 AO003AW0196406 Gestor de intereses Juan Manríquez Juan Luis Manriquez Objetivo: Dar a conocer que a contar del día 1 de Noviembre 2016 , Baxalta se separa de Baxter y en forma posterior se unirá a Shire.
Baxter continúa con Líneas de Diálisis y Sueros con sistema cerrado entre otros.
Baxalta, estará a cargo del área de Biociencias, con productos tales como: Hemoderivados, Inmunodeficiencias primarias, Factores anti hemofílicos, Hemofilia tipo A, Factor VII, Factor VIII, Factor IX de coagulación humana recombinante (rADN),FEIBA promotor de la coagulación a utilizar cuando Factor VIII no es efectivo, Albumina en envase colapsable de 50 mL.
Shire: Se hace cargo de la distribución de Oncaspar en Chile. Cuenta con medicamentos para Patologías tales como Alzheimer, ADHD , Constipación Crónica, Enfermedad de Fabry , Enfermedad de Gaucher , Angioedema hereditario, Síndrome de Hunter; Enfermedad Renal, Epilepsia con presentaciones en jeringas precargadas de Midazolam para mucosa orofaringea , Colitis Ulcerosa ,entre otros.

Presentes de Laboratorio: Juan Luis Manríquez Laboratorio Baxalta e Italo Zanka, Shire.
Presentes de CENABAST: Ana María Rehbein, Susana Bobadilla y Claudia Bravo.
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2016-10-03 08:00:00 AO003AW0193281 Gestor de intereses Gabriela Garnham Claudio Erazo Temas Tratados:

• Esta entidad acreditadora entre otros capacita a organizaciones privadas y estatales para definir y cumplir sus procesos por medio de Seminarios en Sistemas de Gestión de Calidad; Auditor Interno ,Sistemas de Calidad en Laboratorios ISO/NCh.
• Además se especializa en Capacitación de Normas de Calidad de Dispositivos Médicos habiendo dirigido Cursos a ISP, entre otros.

Participante:
Claudio Erazo Gestor Comercial

Participantes de Cenabast:
Ana María Rehbein
Claudia Bravo
Susana Bobadilla
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2016-09-29 08:20:00 AO003AW0191799 Gestor de intereses RODRIGO AZOCAR Laboratorios Raffo S.A. Temas Tratados:

• Raffo firmó contrato de Licencia con Apotex empresa multinacional líder en productos bioequivalentes, presenta documentación relacionados con dicha la licencia.
• A partir de octubre comenzará la comercialización de registros provenientes de Apotex donde se informaron los tipos de productos registrados.
• Se les solicitó el portafolio de los productos de Apotex a nivel internacional para revisión de productos los cuales están faltantes en Cenabast.


Participantes en reunión:

Rodrigo Azocar - Gerente General
Ana María Rehbein
Claudia Bravo
Susana Bobadilla
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2016-09-27 08:40:00 AO003AW0191391 Gestor de intereses Ítalo Zanca Shire Chile SpA Temas tratados:

Presentación general de la empresa y su cartera de productos.
Transferencias de registros asociados a Ley Ricarte Soto desde Pharmasan a Shire.
Pasos a seguir con los contratos que se tienen vigentes con Pharmasan.
Dudas acerca del rotulado de sus productos al momento de la transferencia de estos registros.

Asisten:
• Italo Zanca - Gerente Shire
• Carla Rossini - Director Técnico Shire

Asisten de Cenabast:
• Ana María Rehbein
• Patricia Gamboa
• Paulina Arias
• Susana Bobadilla
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2016-09-23 08:35:00 AO003AW0188311 Gestor de intereses Nathaly Van De Wyngard Nathaly Van De Wyngard Presentación de D. Médicos para medicamentos Rebif ® y Saizen ® los cuales se entregan gratuitamente al momento de comenzar la terapia a los pacientes.
Estos dispositivos se llaman
• Rebismart para ser utilizado por Rebif ®
• EasyPod utilizado en Saizen ®

Estos dispositivos tecnológicos sirven para programa apoyo y seguimiento de pacientes lo cual permite saber acerca de la adherencia a los tratamientos y con ello información disponible porque entrega reportes y monitorización para toma de decisiones en el tratamiento.

Asisten a la reunión:
• Nathaly Van de Wyngard, Gerente de Acceso y Venta Institucional.
• Andrea Olave, asistente de marketing. Neurología e inmunología.
De Cenabast:
• Ana María Rehbein
• Susana Bobadilla
• Claudia Bravo
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2016-08-29 12:20:00 AO003AW0181700 Gestor de intereses FIRDAUS AHMAD MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. Mac Leods presenta en Cenabast línea de Inhaladores y productos para TBC manifestando interés en que sean registrados por CENABAST en Chile.
Hará llegar la Lista de Medicamentos susceptibles de exportar a Chile.
Entre las líneas de producto ofrecidos están medicamentos para Osteoporosis ,VIH,TBC, Sistema Cardiovascular , Sistema Nervioso Central, Disfunción eréctil, Sistema Gastrointestinal, Sistema Urinario, Misceláneos, Colchicina, Colestiramina,
Distribuye entre otros Brasil a Anvisa, Colombia Costa Rica, Ecuador, México.

Asistentes : Firdaus Ahmad- General Manager International Business. Proveedor procedente de Mumbai/ India
Ana María Rehbein-Jefe Departamento Técnico
Pablo Hinojosa-Importaciones Compras
Cecilia Saldias –Departamento Compras
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2016-07-05 09:30:00 AO003AW0152720 Gestor de intereses Gabriela Garnham SOC IN HOUSE CONSULTING LTDA Objetivo: Presentar a Agencia Inhouse y manifestar su interés en realizar un trabajo constante de seguimiento e investigación en Salud Publica a nivel internacional . Los Servicios que otorgan son : Contacto y Soporte a Laboratorios internacionales y nacionales según exigencias Sanitarias tanto a nivel Regional como Mundial. Factibilidad de ser interlocutores con las autoridades de salud pertinentes de diferentes países .
Publicaciones en su página web informes de las Organizaciones más importantes del mundo de la salud (OMS, OPS, FDA, ISP, entre otras)
Se encuentran desarrollando entre otros Cursos y Programas para Implementación de sistemas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Asesorías en Regulación de Dispositivos Médicos según Directivas europeas 90/385/CEE de productos sanitarios , 98/79/CE para diagnóstico in vitro y la 93/42/CEE para productos sanitarios generales y Norma ISO 13.485 las que serán próximamente necesarias de aplicar por Fabricantes, Importadores y Distribuidores de productos sanitarios.

Presentes de Cenabast: Ana María Rehbein
Claudia Bravo
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2016-06-01 09:15:00 AO003AW0139265 Gestor de intereses Eduardo Felipe Moreno Deformes CEGAMED CHILE S.A. Tema:
Explicaciones de los Certificados de análisis presentados en la Licitación 5599-1-LR16, donde se informó donde se realizaron, que empresa los otorgó y los procesos que sucedieron para la entrega de estos antecedentes.

Estuvieron presentes de Cenabast:
- Susana Bobadilla
- Marilú Verdugo
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2016-05-19 08:40:00 AO003AW0133061 Gestor de intereses Jean Foix Roche Chile Limitada Objetivo: Consultar por Pegasys, producto adjudicado para Programa Hepatitis B el que se dejó de utilizar y se está reprogramando para Hepatitis C. En consideración a que la consulta esta relacionado a un tema contractual indique a representante solicite entrevista a ese Departamento. Ver detalle
2016-05-10 08:30:00 AO003AW0128750 Gestor de intereses Roberto Rosinzki Roberto Rosinzki Goldenstein Esta segunda Reunión fue solicitada por el interesado de manera de conocer si había interés en sus productos para rescate utilizados por armada, militares en situaciones extremas e implementos que pueden ser de gran utilidad en catástrofes , tales como, Kits de cirugía, tiendas de Pabellón de emergencia, Kit de trauma, extintores de incendio con espuma ecológica con una funcionalidad de 2 minutos sin toxicidad para alimentos. Kit manejo hemorragias ,camillas de rescate. Le informo que es importante se reúna con ONEMI , Departamento de Emergencias y Desastres . Ver detalle
2016-05-09 09:00:00 AO003AW0127428 Gestor de intereses Josefina Carrasco Difem laboratorios s.a. Objetivo de la Reunión:
Dar a conocer sus Productos Clorhexidina incolora y coloreada . La presentación incolora en volúmenes de 50 -125-250 y 500 ml y la coloreada de 50 y 125 ml.
Las soluciones coloreadas son en base acuosa para evitar la precipitación de colorantes además de permitir su aplicación evitando el uso de micro quemaduras que se generaban en el contacto de electro bisturí con soluciones alcohólicas que no tenían un tiempo de secado adecuado.
También informan de una Crema F4 formulada con pH balanceado que evita el daño de la piel que se genera con el uso recurrente de jabón en el personal de área asistencial
En relación a la distribución de Clorhexidina solicitan que se aclare que ésta se efectúa en cajas x 12 frascos y un dispensador por caja, requerimientos extras por parte del sistema pueden ser adquiridos en forma directa a la empresa ,todo producto que requiera dispensador debe señalarse expresamente.

Participantes de Cenabast:
Ana María Rehbein
Claudia Bravo
Susana Bobadilla
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Gestor de intereses JUAN DE DIOS GARCIA FUENSALIDA DIFEM LABORATORIOS S.A.
2016-05-06 08:30:00 AO003AW0124546 Gestor de intereses María Riveros B.Braun Medical SpA Objetivo:
Dar a conocer las diferentes líneas de productos que tiene B. Braun en nuestro país y su disposición a retroalimentar en materias relacionadas a Calidad e incorporación de Dispositivos médicos solicitados por la Red de Salud :
-División HC Hospital Care: que incluye soluciones parenterales y todos los dispositivos médicos para acceder al paciente a nivel hospitalario
-División Aesculap: Incluye Ortopedia y Prótesis , suturas convencionales y no convencionales, instrumental de laparoscopia y para procedimientos quirúrgicos de mayor complejidad
-División Braun OPM para el cuidado ambulatorio, manejo de heridas ,control infecciones ,bolsas de orina
-Diálisis incluyendo máquinas e insumos.

Presentes: Ana María Rehbein, Susana Bobadilla, Claudia Bravo, Alumnas en practica.
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Gestor de intereses Fernando Caetano B.Braun Medical SpA
Gestor de intereses GABRIEL RIOS B.Braun Medical SpA.
2016-04-19 11:30:00 AO003AW0116313 Gestor de intereses Carlos Inostroza Vance and Health Pharmaceutical PVT Ltda. Objetivo : Dar a conocer a la empresa Vance & Health como una multinacional con sedes en la India ,cuyo principal objetivo es la fabricación y comercialización de medicamentos con énfasis en los mercados de economías emergentes que requieren distribuir medicamentos de calidad a bajo costo ,su interés primordial es ingresar a mercado latinoamericano iniciando por Cenabast Chile
Es una de las empresas más grande de India y cuenta con certificación OMS , GMP , ISO 9001:2008 otorgado por Bureau Veritas , CLV, Certificado de Producto Farmacéutico que acredita que el estudio de estabilidad y fabricación es el adecuado para su comercialización a nivel internacional., certificado CRISIL SE 1 B que ha analizado su perfil de riesgo
Compañía fundada en 1999 con presencia en más de 16 mercados internacionales. Aun no se instalan en Chile y se puede trabajar con ellos mediante importación directa
Solicita se le actualice lista de necesidades por medio de una solicitud formal desde Cenabast indicando cantidad
Señalan poder entregar sus productos incluso vía aérea así como también otros que estén presentes en India y que cumplan con los atributos se Calidad
Requieren conocer sistema de Compras, plazos de pago


Asistentes :
Carlos Inostroza , Representante Comercial
Daniella Prado , Relacionadora Publica
Luis Patricio Riveros, asesor comercial marketing
Tamara Astudillo, Departamento de Compras
Claudia Bravo , Dirección Técnica
Ana María Rehbein, Dirección Técnica
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Gestor de intereses Luis Patricio Riveros Barría Vance and Health Pharmaceutical PVT Ltda.
Gestor de intereses Daniella Prado Collarte Vance and Health Pharmaceutical PVT Ltda.
2016-04-11 08:10:00 AO003AW0104336 Gestor de intereses Paola Bocca Vega Paola Bocca Objetivo: Informar que la fusión Allergan Pfizer no se llevara a cabo por nueva fijación de política a nivel internacional.
Informar que lanzaron al mercado un nuevo producto, REFRESH FUSION ,solución oftálmica indicado como lubricante ocular en el tratamiento del ojo (s) seco (s) compuesto por Carmelosa sódica y glicerol sin preservantes.
Dan cuenta que modificaran su Sistema de Trazabilidad incorporando mayor tecnología a su logística evitando exceso de bultos según requieren los hospitales para mejora en su manejo de desechos intrahospitalarios.

Asistentes : Mathias Dussert Consultor Speciality Care,Allergan
Paola Bocca Consultora Neurociencias, Allergan
Susana Bobadilla , QF Coordinador Importaciones
Ana María Rehbein.Sub-Director Técnico
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Gestor de intereses Mathias Dussert Mathias Dussert
2016-04-06 08:15:00 AO003AW0109789 Gestor de intereses Roberto Rosinzki Soluciones Tecnologicas Ltda Objetivo: Solicitante da cuenta que tiene la representación en Chile de productos estratégicos que podrían ser de gran utilidad en situaciones de emergencia en nuestro país tales como catástrofes naturales u otras.
Cuenta con el convenio con la empresa North American Rescue la que incluye elementos a utilizarse ante situaciones criticas posibilitando la importación al país de elementos tales como :
• Kits para Tratamiento de Hemorragias masivas y Sistemas Compresivos
• Soporte para Rescate y evacuación
• Elementos protectores barrera incendio
• Bandejas quirúrgicas
• Mantas controladoras de temperatura para prevenir hipotermia
• Torniquetes
• Dispositivos para Manejo de Vía Aérea ,mascarillas ,laringoscopios,
• Kits de Descompresión ARS para evitar neumotórax en caso de penetración espacio pleural
• Accesos Vasculares
• Kits para Manejo de Traumas
• Ropa de Rescate, camillas, tablas espinales
• Sistema robótico de desinfección intrahospitalaria
• Extinguidores con Nitrógeno
• Guantes nitrilo y otros ,antiparras especiales
• Extinguidores

Participantes DT : Ana María Rehbein , Jefe Departamento Técnico y Calidad
Susana Bobadilla , Farmacéutica Coordinadora Técnica Importaciones.
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2016-04-05 08:50:00 AO003AW0108358 Gestor de intereses Claudia Torrealba Díaz Laboratorio Tecnofarma S.A Objetivo: Solicitantes presentan a CENABAST ,Dirección Técnica , nuevo antimicótico intravenoso de amplio espectro útil en cepas de Cándida albicans y no albicans ,destinado a su utilización en pacientes pediátricos ,nombre Mycamine,marca registrada que corresponde a Micafungina sódica de uso Intravenoso para su utilización en Candidiasis invasiva/candidemias, Candidiasis esofágica; Aspergilosis invasiva y Profilaxis en TCMH
Esta alternativa ha demostrado ser eficaz incluso en pacientes neutropénicos así como también para pacientes adultos da cuenta que tiene la representación en Chile de productos estratégicos que podrían ser de gran utilidad en situaciones de emergencia en nuestro país tales como catástrofes naturales u otras.

Participantes : Ana María Rehbein , Jefe Departamento Técnico y Calidad
Paulina Arias , Farmacéutica Dirección Técnica .
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Gestor de intereses Manuel Orlando Morales Mardones Laboratorio Tecnofarma
2016-01-11 08:30:00 AO003AW0073613 Gestor de intereses Paola Bocca Vega Paola Bocca Vega La Representante de Allergan Paola Bocca, manifiesta interés en realizar Capacitaciones a CENABAST, Dirección Técnica da cuenta que por razones éticas prefiere participar en Reuniones conjuntas dirigidas a Profesionales de la Salud que trabajan con estos productos evitando exponerse a situaciones polémicas .
Allergan da cuenta que este año realizara una Charla masiva dirigida a especialistas ,fisiatras y neurólogos en la que se analizaran las ventajas de la administración de Toxina Botulínica bajo Ecografía en grupos de pacientes con distonia muscular de manera de visualizar más claramente los músculos que se encuentran desgastados permitiendo esto una mejor respuesta terapéutica al direccionar correctamente la administración. Esta técnica se está aplicando actualmente en Cetram.

Asisten además a la reunión:

Susana Bobadilla QF Coordinadora Técnica de Importaciones
Claudia Bravo QF Departamento Técnico e Importaciones
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