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Carla Oliveri - Audiencias

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2023-10-26 09:00:00 AO001AW1405843 Gestor de intereses RICHARD NEVARES Grünenthal Chilena Ltda. Presentar inquietud sobre la implementación del proyecto de Plataforma de Receta Electrónica y sus efectos en la población que utiliza receta cheque.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Grünenthal planteó dudas sobre las Farmacias Comunitarias, y se brindó una explicación detallada, resaltando que estas incluyen farmacias de cadena, farmacias independientes y farmacias populares.

Se abordó el tema de la integración de sistemas informáticos externos con el sistema oficial del Ministerio de Salud.

Se informó que actualmente se está trabajando en pilotos de la Receta Electrónica en colaboración con diversos servicios de salud. Para el próximo año, se tiene la intención de definir las características específicas del sistema, considerando aspectos como el manejo de arsenales y la necesidad de que esta receta solo se dispense en establecimientos autorizados. También se busca ampliar su implementación en recintos asistenciales privados.

Se discutió el estado avanzado del Libro Electrónico, aunque se aclaró que, en un principio, no interoperará con la Receta Electrónica. Sin embargo, se prevé que a largo plazo permitirá un seguimiento completo de los medicamentos controlados.

En cuanto a la Receta Cheque, Grünenthal preguntó sobre la posibilidad de una aplicación movil para que los médicos prescriban medicamentos controlados. DIPOL respondió que, en este momento, la prioridad es la creación de una aplicación movil para los pacientes, permitiéndoles acceder a las recetas indicadas por sus médicos. Sin embargo, la plataforma web tiene la visibilidad en formato celular y Tablet.

Grünenthal planteó la pregunta sobre cómo se planea implementar la Receta Electrónica en la Red Asistencial Pública. La respuesta fue que se pretende utilizar principalmente la interoperabildiad. Se enfatizó la necesidad de que los softwares utilizados sean interoperables con el Sistema Nacional de Receta Electrónica (SNRE), independientemente de si son utilizados por recintos asistenciales públicos o privados.

Respecto al pilotaje de la Receta Electrónica Cheque, se informó que los establecimientos de prueba aún no están definidos, ya que el enfoque actual es finalizar la construcción antes de seleccionar los lugares de implementación		 Ver detalle
Gestor de intereses Claudia Ramos Grünenthal Chilena Ltda.
2023-10-20 10:00:00 AO001AW1412857 Gestor de intereses Ivon Abuawad Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G. La Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G. solicita respetuosamente una reunión formal con la Jefatura de Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias con el objetivo de comunicar las recientes actualizaciones en nuestra estructura organizativa, incluyendo cambios en la Presidencia y en la Asesoría Técnica. El propósito de este encuentro sería extender un saludo protocolario y realizar una presentación oficial.
Adicionalmente, aprovechamos esta ocasión para consultar sobre el estado del borrador del nuevo reglamento cosmético que se someterá a consulta pública.
Extendemos nuestro agradecimiento anticipado por su atención a este asunto y nos ponemos a su entera disposición para cualquier consulta o aclaración adicional que requiera.
Atentamente,
Pilar Cona
Asesora Técnica
Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN
Saludo protocolar del nuevo presidente de la Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G., D. Mauricio Hörmann. En esta reunión lo acompaña la Asesora Técnica Pilar Cona y el abogado de dicho gremio José Hevia.

Presentar entre ello la iniciativa de reflotar la Comisión Técnica, que esta trabajando con todos sus asociados.
Consultan sobre la actualización del Reglamento de Cosmético, sobre refill de productos de bajo riesgo. Ofrecen su apoyo en esta iniciativa, y se ponen a disposición en revisar dicha actualización de la Reglamentación, en caso de ser así.
DIPOL señala que efectivamente se está trabajando en esta actualización, principalmente 3 pilares:
• Decisión 10 de Alianza – Pacifico.
• Venta a granel de algunos cosmético
• Incorporación de Cosmestovigilancia.

Esta temáticas fueron priorizadas por la Subsecretaría de Salud Pública, por lo cual no se puedo sensibilizar, debido a la premura del trabajo. Esta actualización del Reglamento, se pretende que en el corto plazo sea puesto para Consulta Pública, espacio que se espera que pueda ser revisada por todos los actores.

El Gremio consulta sobre si las Buenas Prácticas de Cosméticos serán incorporadas, donde se indica que sí serán incorporadas en esta reglamentación.
Sobre la rotulación, ellos consultan si esto avanza con la harmonización global, principalmente en un etiquetado digital. Sobre los elementos que serán requeridos en la rotulación, también será incorporados en la Consulta Pública. En esta consulta pública no se cierra a un tipo de mecanismo (código QR o similar), solo se indica la información necesaria que debe estar.

Se consulta si en esta propuesta se establece sobre las prohibiciones sobre ingredientes alergenos en Europa. Si esto se va implementar en Chile y, si es así, los plazos en que se está entrarán en marcha. En ese sentido, debido a que este es un tema consultado por sus asociados, indican que en ese sentido lo ideal sería que MINSAL sacara un documento oficial donde se indique, de manera transparente y clara, la forma en que se va llevar esto. MINSAL indica que esto ya se está trabajando, indicando que ya se están analizando ciertos productos alergenos con ISP.

Finalmente, indican que están a la disposición en poder crear todas las mesas de trabajos y apoyar en bajar la información tanto a los asociados y a los consumidores.

Indican que están re-lanzado un programa en apoyo a las Mujeres con Cánceres, el cual consiste en una iniciativa potenciar la autoestima de las pacientes que están pasando por este problema. En este sentido, solicitan poder contar con el patrocinio del Ministerio, para poder realizar estas actividades en establecimientos de salud.
DIPOL indican que para solicitar dicho patrocinio, esta debe ser presentada a través de una carta oficial a la Autoridad, indicando el propósito y objetivos de este proyecto.
Se le agradece la disposición de poder participar en las Mesas de Trabajo.

Respecto a los cosmético artesanales, se indican que esta propuesta no se encuentra incluida en la actualización de esta reglamentación. Esta medida será analizada para una próximo reglamento.		 Ver detalle
Gestor de intereses Jose Hevia Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G.
Gestor de intereses Mauricio Hormann Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G.
Gestor de intereses Nelida Muller Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G.
Gestor de intereses Pilar Cona Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G.
2023-10-19 09:00:00 AO001AW1412196 Gestor de intereses Hans Holmberg Hans Holmberg Estimados,

Simplehealth es una plataforma de salud mental online que ayuda a conectar pacientes con psiquiatras y psicólogos. Es una plataforma completa con todo lo que se necesita para atender y tratar a pacientes, incluso la receta electrónica. En este momento estamos desarrollando un “marketplace” en donde cualquier psiquiatra y psicólogo puede utilizar nuestra plataforma tecnológica para atender a pacientes. Permitirá a pacientes en Chile tener una oferta más amplia y económica, pudiendo seleccionar entre una gran oferta de profesionales y horas según necesidad y precio.

Solicitamos una reunión para abordar las siguientes materias:

- El proyecto Sistema Nacional de Receta Electrónica y el impacto para los prescriptores.
- Exigencias de las farmacias para dispensar medicamentos con recetas que no sean del Minsal
- Receta cheque electrónica y su estado técnico y legal
- Tipos de firmas electrónicas requeridas para las diferentes recetas digitales según la normativa vigente.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Se presenta SimpleHealth, plataforma para médico en temas de salud mental para la gestión de médicos y paciente (recetas y pacientes).

Indica que se han presentado dificultades por parte de los pacientes y médicos respecto a la prescripción de productos farmacéuticos.
Desde DIPOL se indica que actualmente se está desarrollando la plataforma del Sistema Nacional de Recetas Electrónica, la cual ya se encuentra implementada y a disposición de los pacientes y prescriptores, siendo una herramienta que viene a dar solución a la prescripción asociada a atenciones de salud a distancia.

D. Hans Holmberg, informa que tuvo reunión con el jefe de División TIC – MINSAL, el cual comunicó los avances del SNRE y los desafíos venideros (Receta Cheque e Interoperabilidad). El lobista indica que la receta que ellos desarrollaron no está siendo aceptada por las diversas farmacias, ya que no se puede registrar la dispensación.

Carla Oliveri, Jefa (s) del Depto. indica la diferenciación entre Receta Digital y Receta Electrónica, informando las características de cada uno de estos sistemas y la aplicación de uso.

Finalmente, la consulta en virtud en relación a crear una plataforma para la dispensación de los Químicos Farmacéuticos o esperar la interoperabilidad con el Sistema Nacional de Receta Electrónica. La Jefatura del Depto. señala que el fin de la interoperabilidad es que la información de recetas electrónicas se contenga en una sola base de datos con el fin de permitir que la dispensación se realice en una única plataforma, ya sea que la receta se haya realizado en el Sistema Nacional de Receta Electrónica del MINSAL o bien un sistema de receta electrónica de desarrollo privado.

D. Holmberg consulta sobre los sistemas básicos o esenciales para la interoperabilidad. DIPOL señala que se emitirá una Norma Técnica donde se señalen los requerimientos para generar la interoperabilidad entre las plataformas con Receta Electrónica con plataformas privadas.		 Ver detalle
2023-10-13 14:00:00 AO001AW1407024 Gestor de intereses Dominga Puga Dominga Puga Estimada,
Espero que estes muy bien.
Mi nombre es Dominga Puga, socióloga chilena, y actualmente estoy haciendo un doctorado en Antropología en la Universidad de California, en San Diego.

Escribo porque estoy orientando mi tema de investigación de doctorado hacia el estudio de medicinas complementarias, específicamente el uso de yoga como medicina complementaria.

Por lo mismo, quería preguntarte si tienes algún momento para reunirnos y hablar un poco de este tema. Te lo agradecería mucho. Puede ser por zoom , en el horario que te acomode.

Desde ya muchas gracias,
Saludos cordiales,
Dominga Puga

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Junto con las presentaciones de las participantes, se explicita por parte de las profesionales de la DIPOL el ámbito en el que se encuentra inserta la Medicina Complementaria en la estructura institucional y por parte de doña Dominga Puga sus motivaciones para esta entrevista, las que apuntan a comprender la forma en que el yoga contribuiría en la apertura hacia itinerarios terapéuticos de las practicas complementarias o alternativas. En ese marco se le introduce en el rol de esta área técnica en la elaboración de políticas públicas y regulaciones, así como en la situación de la Medicina Complementaria en el pais, específicamente en la red de establecimientos públicos a partir de los registros de estas actividades en el REM A-31 de MC, información estadística que permite dimensionar la integración de estas terapias en el sistema de salud.

Se le explica de manera general acerca de las dos Estrategias de Medicina Tradicional de la OMS, así como de la creación de la Red de Medicina Tradicional Complementaria e Integrativa de las Américas y de la Biblioteca Virtual de Medicina Tradicional Complementaria e Integrativa BV MTCI, coordinada por BIREME OPS/OMS.

De acuerdo con la motivación señalada por doña Dominga, de realizar una investigación más cualitativa en la materia es que se le plantea que no es posible colaborar directamente, pero si entregarle algunos contactos de personas que realizan un trabajo con medicinas complementarias o alternativas y que se encuentran más ligados a establecimientos de salud, solicitándoles previamente su autorización.

Se le deja en el chat las páginas del MINSAL con los reportes del DEIS y de la BV MTCI.		 Ver detalle
2023-10-13 09:30:00 AO001AW1405889 Gestor de intereses Jean Duhart Pro Salud Chile Conocer los planes del MINSAL en materia de Receta Medica Electrónica (RME) (alcances, etapas y plazos de implementación; definiciones claves; complementariedad/integración del sistema con proveedores privados de RME; mecanismos de autenticación, entre otros).

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Se presentaron diversas consultas realizadas por Pro Salud Chile respecto a al Sistema Nacional de Receta Electrónica. Entre las dudas planteadas por este gremio se encuentran:
• Temáticas respecto al proyecto de libro electrónico,
• Implementación de Receta Cheque Electrónica: Este proyecto sigue avanzando, actualmente se están realizando las pruebas QA. Se espera que antes de finalizar el año en curso, se tenga disponible ya en el Sistema Nacional de Receta Electrónica para su marcha blanca
• Interoperabilidad del Sistema Nacional de Receta Electrónica con sistemas de comercio electrónico.
• Temas de Transparencia respecto a los estándares de interoperabilidad y datos de uso del Sistema: En este caso MINSAL responde que en relación a los estándares de interoperabilidad estos si serán públicos, y en hace mención, que en su momento, estuvo disponible de manera pública el manual de esto. Respecto a los datos del uso de la plataforma, esto no se ha revisado en detalle por ahora.
• Mejoras respecto al Semantiko, para la alta y baja de productos farmacéuticos, donde se indicó el trabajo que se viene realizando con DEIS, CENABAST e ISP para mejorar el proceso de creación de nuevos fármacos.
• Conocer si existe un plan de actividades y plazos sobre la implementación del Sistema Nacional de Receta Electrónica. MINSAL informa que si existe hitos y plazos sobre la implementación de este sistema, que tienen que relación a la migración
• Integración de Receta Cheque con otros prestadores de estos servicios tales como Recemed. En este sentido MINSAL se encuentra abierto a recibir propuestas asociada a esta temática
• Respecto al Vademécum que utiliza SNRE
• Si existirá un límite de prescripciones por médico, MINSAL indica que respecto a receta blanca electrónica no existirá límite asociado a esto. Sin embargo, con receta cheque, se esta estudiando si se aplicará un límite, sin embargo, esta temática no está zanjada y que de todas formas se regirá por la normativa vigente

Finalmente, Pro Salud consulta sobre lo retrasos experimentados por el Sistema de Receta Electrónica, MINSAL informa que esto se debe a capacidad también de los desarrolladores y que Receta Cheque Electrónica está avanzando, donde se indica que está en pruebas QA.
Se consulta sobre firma electrónica avanzada y uso de Clave Única, se indican que durante un tiempo se tiene previsto que ambos métodos de validación convivan.

Jean Duhart informa que se realizará un Seminario donde se pretende realizar difusión y gestión del cambio acerca del uso de Receta Electrónica, al cual se deja invitado a poder participar al equipo de DIPOL.		 Ver detalle
2023-10-06 14:30:00 AO001AW1399922 Gestor de intereses Héctor Torres Sociedad Chilena de Farmacovigilancia SOCHIFAV es una sociedad científica sin fines de lucro que busca fomentar las ciencias de la farmacovigilancia, tecnovigilancia, seguridad al pacientes y las distintas áreas relacionadas al uso seguro de medicamentos.
Nos dirigimos a la máxima autoridad con el objetivo de poder demostrar distintas buenas practicas nacionales e internacionales respecto al uso seguro de los medicamentos y evaluar la implementaciones de técnicas, programas, comités y políticas relacionadas a fomentar la seguridad a los pacientes y el uso racional de los medicamentos.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Se suma a la Reunión por parte de SOCHIFAV, Natalia Tudesca.
Realiza presentación de la entidad, indicando que ya el año pasado tuvieron una primera reunión de lobby con DIPOL presentándose como una organización sin fines de lucro, conformada en el año 2018 y realizando a la fecha distintas actividades, incluyendo: acciones locales y acercamientos con entidades internacionales y nacionales relacionadas al área de la vigilancia y seguridad de medicamentos (sociedades científicas, autoridades y similares); realizando jornadas científicas o congresos (2018-2019) y acciones de capacitación. Actualmente participan con temas de seguridad de medicamentos y prontamente incorporaran la tecnovigilancia a sus intervenciones.

Informa que han realizado comparativos de regulaciones de farmacovigilancia de medicamentos en el nivel latinoamericano, verificando tanto fortalezas y debilidades de las normas chilenas, siendo estas últimas las que les interesa conversar con la autoridad, incluyendo a ambas subsecretarías.

En el contexto anterior, abogan por la renovación de Norma Técnica Nº 140, para que incluya aspectos como:
- Incorporación de la notificación de pacientes;
- Fomento para conformación de “Comités de Farmacovigilancia Territorial”, los que estos han demostrado tener impacto a nivel de los Servicios de Salud, específicamente en el caso de las campañas de vacunación Covid.
- Exigencia de notificación de profesionales de la salud y labor de las autoridades para dar respuesta a éstas, especialmente para evaluar sus impactos en el territorio y realizar gestión local de riesgo, de proceder y ser necesaria.

Asimismo, relevan la importancia que se incorpore la Farmacovigilancia en el nivel de pregrado y también pretenden estimular la conceptualización de la ecofarmacovigilancia y la eliminación segura de medicamentos, enfocado especialmente a la eliminación domiciliaria.

Como oferta de valor mutuo al MINSAL, proponen: Realizar o apoyar capacitaciones con FONOSALUD/SALUDRESPONDE para apoyar la identificación y notificación de sospechas a RAM /ESAVI/Tecnovigilancia; Apoyar a las mesas técnicas que funcionen o se constituyan en materia de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos; Desarrollar vocería en temas relevantes en materia de FVG, Venta Ilegal de Medicamentos, Eliminación de Medicamentos, entre varias; y, Promover la conformación de los Comités de Farmacovigilancia, de los cuales ya hay experiencias locales.

Anuncia el envío de información, normativa comparada y experiencias locales en las materias tratadas en la reunión.

De parte de DIPOL se informe la socialización de la pres nete acta e información que se reciba con los referentes de ISP/DIGERA.		 Ver detalle
2022-05-03 10:00:00 AO001AW1097001 Gestor de intereses Manuel Lucero Amar Grunenthal Consultar por modificación reglamentaria a los decreto N° 466, 404 y 405 que se encontraba en contraloría desde diciembre 2021, que fue retirado de trámite el 16 de marzo 2022.
Implementación de receta cheque electrónica.

TEMAS ABORDADOS:

Acompaña en esta Reunión el Profesional Nicolas Soto.

Implementación receta cheque electrónica y normativa asociada.
Se explica por qué el Decreto N°466 se retiró de contraloría.
Se le comenta que esto es debido a que es un proceso normal de revisión que see lleva a cabo por las nuevas autoridades asumidas.
Se menciona el estado actual de la normativa y los plazos involucrados.		 Ver detalle
Gestor de intereses Marianela Hechem Grunenthal
2022-04-28 10:00:00 AO001AW1096297 Gestor de intereses Natalia Ramos Natalia Ramos Presidenta Ejecutiva de la Cámara de la Industria Cosmética A.G. Sra. Lucía Martínez plantea inquietudes del sector en relación a:
1. Solicitud de participación en Mesa de trabajo de cooperación Público-Privado en la propuesta de un nuevo reglamento de Cosméticos elaborado por el ISP
2. Ingredientes cosméticos, implementación de prohibición, plazos para agotar stock de productos y adecuar productos a las nuevas regulaciones. Ingredientes antimicrobianos en productos de higiene, nuevas incorporaciones al listado de la Resolución N°199.
3. Norma técnica de Buenas Prácticas de Fabricación.
4. Modificaciones al reglamento vigente para implementación del Anexo 7.11 de Cosméticos, en el marco de Alianza Pacífico.

Temas Abordados:

Acompaña en esta reunión el profesional Diego Olea.
ámara Cosmética indica que buscan retomar trabajo colaborativo con MINSAL a través de 2 vías: una mesa de trabajo público-privada a la luz de DS 239 y otras reuniones técnicas que puedan aparecer
- MINSAL se compromete a evaluar un mecanismo de participación transversal, donde todas las opiniones puedan ser escuchadas.
- Se indica que propuesta de modificación DS 239 está en revisión, una vez analizada en conjunto con ISP, se harán las consultas a través de los mecanismos de participación ciudadana que están establecidas para ello.
- Cámara Cosmética consulta por los mecanismos de actualización de los ingredientes cosméticos permitidos. MINSAL señala que el mecanismo está descrito en el DS 239 y que la evaluación e inclusión de ingredientes es de potestad de ISP. Sin perjuicio de lo anterior, en conjunto con el ISP se esta trabajando en un procedimiento para la inclusión, prohibición y restricción de ingredientes para dar cumplimiento al acuerdo Alianza Pacifico.		 Ver detalle
Gestor de intereses Lucía Martínez Camara de la Industria Cosmética de Chile A.G.
Gestor de intereses Luisa Núñez luisa núñez
2022-03-03 11:00:00 AO001AW1082572 Gestor de intereses Manuel Neira Manuel Andrés Neira García Para dar continuidad en lo señalado en audiencia previa AO001AW0797342, en donde se presenta una propuesta para validar personal sanitario que pueda ser tripulante aeromédico a nivel nacional, según lo señalado en DS N° 83 /MINSAL, se solicita audiencia para retomar conversaciones y validar esta capacitación para que sea parte de los requisitos necesarios de toda persona que desea ser tripulante sanitario según lo definido por directrices gubernamentales vigentes.

TEMAS ABORDADOS EN REUNION:
Manuel Neira, Enfermero, presenta la necesidad de incorporar en el DS 83 que aprueba el reglamento de empresas que realizan traslado aéreo de personas enfermas o accidentadas, un curso complementario que considere los conceptos de calidad y seguridad.

En este escenario, el profesional (empresa SIAT), junto con Classroom tv el profesional desarrolló curso 100% virtual enfocado a calidad y seguridad aeroespacial, con certificación internacional de institución presente en Colombia.

Este tema se presentó en lobby anterior folio AO001AW0797342 (03.07.2020), se presenta nuevamente para que se consideré el curso particular como requisito para tripular las aeronaves. El gestor de interés realiza presentación del programa de curso desarrollado.

Se menciona que se está trabajando hace un tiempo una propuesta de modificación del DS 83, se consideran nuevas criterios de capacitación, donde están presentes los temas presentados hoy, en base a la evidencia actual y la política comparada. Además se refuerzan los espacios de participación en la elaboración o modificación de reglamentación, que habitualmente considera consulta pública ampliada, la cual se comunica por los canales de Minsal.		 Ver detalle
2021-12-30 10:00:00 AO001AW1056603 Gestor de intereses Gaston Edmundo Cerda Bañados Gastón Edmundo Cerda Bañados Buenas tardes.
Queremos saber los antecedentes para poder generar Recetas Cheques y para Productos sujetos a Control de Stock que sean de uso exclusivo (tipo Receta Cheque de Liga Chilena contra la Epilepsia)

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Se informa que prontamente se pondrá en marcha sistema electrónico de receta cheque que dispondrá de una receta única a nivel nacional, accesible para su uso vía web o por interoperación con sistemas electrónicos propios. De todas formas indican que solicitarán se les autorice receta cheque de uso interno .		 Ver detalle
Gestor de intereses Rodrigo Hernández Rodrigo Alfonso Hernández Acevedo
2021-12-16 12:30:00 AO001AW1037440 Gestor de intereses Evangelina Navarrete Falabella Retail S.A. El objeto de la audiencia es poder resolver algunas consultas técnicas sobre el proceso de cambio de razón social de un establecimiento en los registros de la Autoridad Sanitaria, cuya tramitación está alojada en el portal Seremi en Línea del Ministerio de Salud. Las consultas a plantear son. En relación con el formulario disponible en la plataforma solicita ingresar un campo denominado “N° Resolución”, entre otras cosas, queremos saber si:
a. ¿Es necesario ingresar una a una todas la resoluciones sanitarias con las que cuenta el establecimiento, repitiendo el proceso “x” veces, según “x” resoluciones sanitarias tenga vigentes?
b. En caso de que sea posible realizar el cambio completado el formulario una única vez: ¿cuál debe ser el número de Resolución a informar?


TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Acompañan la encargada de MIDAS, Roxana Peña, profesional del MINSAL.

Cometan inquietudes para realizar el cambio de razón social.
Se les comenta y explica cómo deben realizar el trámite en el portal tambien que resoluciones son las que tienen que abordar para el cambio, que todo dependerá del área a la que se está realizando el cambio.

Otra duda el proceso de acreditación de personas jurídicas, se les comenta que el representante legal podrá ingresa al portal de seremi en línea con su clave única. Al menos una vez el representante legal debe ingresar y nombrar para delegar funciones a un administrador de cuenta, donde habilitara y facultara a esa persona como administrador de cuenta.

MIDAS le da correo y WhatsApp en caso de cualquier ayuda técnica, donde se puede coordinar una reunión aclaratoria técnica para cualquier proceso.

Consulta los medios de pagos disponibles en MIDAS, se les comentan que están conectado con la TGR.		 Ver detalle
Gestor de intereses Daniel Vainroj Waldhorn Falabella S.A.
Lobbista Martín AYLWIN Falabella S.A.
Gestor de intereses Carmen Cariqueo Falabella Retail S.A.
Gestor de intereses Yesenia Gonzalez Falabella Retail S.A.
Gestor de intereses Lucía BURGOS Falabella S.A.
2021-12-16 10:00:00 AO001AW1045147 Gestor de intereses Gabriela Garnham ADIMECH Dando seguimiento a la última reunión y según lo comprometido, sin antes reconocer el liderazgo del Gobierno y sus entidades regulatorias, en el objetivo primordial de alcanzar mayores y mejores estándares regulatorios para la Industria de Dispositivos Médicos y Diagnóstico In Vitro (DM/DIV) en el país. En un esfuerzo por lograr este objetivo que compartimos desde ADIMECH mutuo, queremos presentar un documento, que recoge nuestra visión acerca del futuro reglamento, en base a los estándares internacionales y su relación con los documentos actualmente publicados por la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo (ANDID), así como la experiencia regulatoria internacional, con el fin de contribuir en este proceso de dialogo enmarcado en las Buenas Prácticas Regulatorias, entre regulador y regulados.

TEMAS ABORDADOS:

Acompañan Profesional del Depto. Guillermo Olivares.
Realiza presentación con recomendaciones para un modelo regulatorio que sirva como antecedente técnico para la construcción de la regulación reglamentaria asociada a la posible promulgación del proyecto de Ley asociado al boletín B-9914-11. Se informa que además, que misma presentación se realizará a la Agencia del Instituto de Salud Pública encargada de la materia, poniéndose además a disposición para colaborar en las labores asociadas a los proyectos regulatorios que se desarrollen.		 Ver detalle
2021-12-10 00:30:00 AO001AW1046410 Gestor de intereses Manuel Araneda Asociación Chilena de Médicos Extranjeros Implementación receta cheque digital.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Se plantea inquietud por continuidad de receta cheque digitalizada o electrónica.
Además, se le explica la continuidad mediante el sistema de receta electrónica y la forma en como operará cuando esté disponible.		 Ver detalle
2021-12-07 09:30:00 AO001AW1039785 Gestor de intereses Julio Jiménez Laboratorios Recalcine S.A. Resolución exenta N°5290 del 08 de noviembre de 2021 que cancela registro sanitario del producto Reditux, Reg. ISP N° B-2142/20

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Acompañan Guillermo Olivares, Joan Cornejo, Ramiro Cofre, Profesionales del MINSAL.

Indica que respecto de la Resolución Exenta N°5290 del 08 de noviembre de 2021 que cancelo registro de Reditux realizaron una reposición ante el Instituto de Salud Pública, con reclamación en subsidio al Ministerio de Salud.
Señala que a su vista se hizo extensiva una evaluación de registro a un producto que está registrado bajo una norma anterior y además no hay antecedente de resolución que se haya dictado resolución de MINSAL para actualizar antecedentes de registro sanitario, de acuerdo lo dispone al NT 170.
Se señala a la empresa que tendrán que revisarse los antecedentes que se presenten en la reposición/reclamación		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Gabriel ZALIASNIK
2021-12-02 11:00:00 AO001AW1035827 Gestor de intereses Diego Gallegos Colegio Médico Veterinario de Chile A.G. En reunión con causa a Libro V del Código Sanitario se señaló por parte de la DIPOL que la voluntad del MINSAL es que Código Sanitario sólo opere en "salud humana". A esta preocupante afirmación, se añade la voluntad de eliminar la prescripción de fármacos hoy vigente a través del Código Sanitarioy sus reglamentos al médico veterinario, afirmando que intención es radicarlo todo en SAG (que sólo ve fármacos de "uso exlusivo" veterinario).

A lo anterior, se suma la desvinculación de Carla Oliveri Pérez, quien actuaba en representación del MINSAL en la MESA INSTERINSTITUCIONAL DE FÁRMACOS organizada por el COLMEVET, sin que conste reemplazante a la fecha, situación que ha llevado a suspender la sesión de hoy Lunes 8.11.2021.

Atendido lo anterior se hace urgente la reunión para poder llevar a cabo la sesión fijada para el primer lunes de diciembre de la referida mesa.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Comentan su preocupación por reunión sostenida con María Paz y la postura y voluntad que presenta el MINSAL.
Comentan la preocupación de que los médicos veterinarios no podrán prescribir fármacos, existe una preocupación a nivel nacional de los veterinarios. Indicando que todo se radicaría en el SAG. Exponen que los médicos veterinarios no debieran tener limitación en la prescripción de medicamentos
Comentan que están trabajando con la comisión Constituyente, para regular y controlar el ejercicio profesional y ético en Chile.
Solicitan una regulación muy exigente en la materia, pero no limitar la prescripción de medicamento a los veterinarios.

MINSAL, les señala que en agosto de este año se hizo las indicaciones que presentadas por el Sr. Presidente respecto a la modificación del Codigo Sanitario libro V. Una vez presentadas estas indicaciones el Representante del MINSAL Sr. Jaime Gonzalez escucharía a los diferentes colegios.

Se les comenta que en el Depto. no están llevando este tipo de negociaciones con los colegios y gremios.
Se les sugiere que envíen sus requerimientos observación y comentarios referente a lo que es medicina veterinaria.
También se les señalas que los medicamentos de uso veterinario están radicados en el SAG hace muchos años. También se le comenta que es importante reforzar el SAG ya que son ellos lo que tiene la reglamentación de medicamento de uso veterinario.

Expresan que Chile es un país atrasado y con desfase respectos a los medicamentos de uso veterinario.

Dan la idea de profundizar el análisis o estudio comprado entre medicamento de uso veterinario y humano, puede ser tanto el MINSAL como el Colegio Médico Veterinario. Y realizar una proyección responsable en relación a los medicamentos.

Enviaran la Minuta que enviaron al MINSAL, expresando su preocupación y malestar.

Comentan que el ISP dice que los fármacos que producen dependencia deben tener la super vigilancia del ISP.

Comentan que la mesa está suspendida y se retomaran pronto.

Se les Indicaciones que lo relacionado con la modificación del Libro V radican en Jaime Gonzalez y María Paz Grandón.		 Ver detalle
Gestor de intereses María José Ubilla Colmevet
Gestor de intereses Mariela Goich Vivar Colmevet
2021-11-19 10:00:00 AO001AW1035063 Lobbista Álvaro Márquez Labarca Cámara de la Industria Cosmética de Chile A,G, La implementación de la Resolución N°199 sobre Productos de Higiene de manos Antibacteriales. Medidas administrativas para admitir nuevos ingredientes en el listado de activos. Avance en modificaciones del reglamento de productos cosméticos DS.239/02.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

En esta Reunión se integran por parte de los solicitantes Claudio Barraza, Jeny Zepeda, Roberto Contreras.
Hace mención sobre reuniones con ISP para presentar 2 propuestas relacionadas a los ingredientes y vigilancia y normas de buenas prácticas. No han recibido respuesta del ISP. Desea saber como implementar acuerdos de alianza pacífico, el otro punto es sobre antibacteriales y la ampliación de esa lista. También indica que hay ingredientes antibacteriales que no quedaron en la resolución pero que cuentan con propiedades demostradas.
Se les indica que corresponde a integrantes de la subcomisión técnica de la cámara. Tambien se les comenta que los decretos relacionados están en proceso. En cuanto a la resolución de ingredientes está en ISP quienes revisan las propuestas. La incorporación de ingredientes debe ser evaluada por ISP.
Ellos exponen que el artículo 45 de la resolución 199 que regula la materia, no queda claro hasta qué cosa pueden pedir y el ISP no da instrucciones de lo que se debe presentar. La preocupación es que hay productos en el mercado extranjero y que el ISP deniegue la solicitud.
Se les responde que la elección de los ingredientes se ejecutó mediante un estudio de vigilancia y los lineamientos de la OMS relacionada a la resistencia antimicrobiana.
Señalan que la resolución mencionada, requieren que el ISP aclare la aplicación de la resolución.
Se les Indica que el ISP está en proceso de emisión de un procedimiento.
Consulta si en el procedimiento están considerados los plazos. Se comenta que están contemplados.
Consulta por criterios para abordar el ingrediente piritonato de zinc, el que será prohibido en Europa. Señala que hasta el 1% podría ser utilizado, pero allá hay más alternativas. Consulta si los plazos serán más flexibles que en Europa. La resolución 199 complejiza la innovación, dado que la evaluación de los productos no se hace por ingrediente, sino que por producto terminado. Si tiene fecha probable de cuando se enviará a consulta pública los reglamentos.
MINSAL, El piritonato de zinc está considerando la restricción menos restrictiva, pero cuando un ingrediente está prohibido en los países de referencia, acá también, pero esto contempla plazos. La propiedad antibacterial está ligada al ingrediente.
Prepararán información técnica para presentar. Se les comentan que ya se ha hecho una consulta pública.
Consulta por la consulta que hizo Algramo para fraccionamiento. MINSAL Indica que han solicitado la venta de algunos cosméticos a granel, pero se está evaluando ya que hay que velar por la seguridad del paciente.
Consulta por cosméticos artesanales.
Señala que han recibido solicitudes de regulación, pero se está evaluando la forma de incorporar en la reglamentación.		 Ver detalle
Gestor de intereses Natalia Ramos Ntalalia Ramos
Gestor de intereses Rodolfo Rojas Rodolfo Rojas
Gestor de intereses Luisa Núñez Luisa Eliana Núñez
Gestor de intereses José Gonzalez Jose Gonzalez
2021-11-18 09:30:00 AO001AW1035143 Gestor de intereses Andrea Abascal Andrea Abascal Estimada Carla:

Junto con saludar, escribimos para solicitar reunión de lobby para poder conocer los acercamientos de la industria referidos al fraccionamiento de productos cosméticos y la modificación al DS 239 que se ha estado impulsando.

Nos interesa conocer los criterios que se aplicarán, los pasos a seguir y de qué manera podemos aportar al respecto.

Saludos,

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Presentación, indica que representa a Mercado Circular de empresas De María, quienes ofrecen relleno de envases en base al mercado circular. Indica que no tiene relación con Algramo. Buscan incorporar productos cosméticos de bajo riesgo para el mercado circular. Consulta de qué manera pueden avanzar.
Se Indica que en el nuevo reglamento se está evaluando la venta a granel. Señala que se debe resguardar evitar la contaminación, en particular los productos líquidos. Lo importante es la seguridad de los usuarios. Declara que desde MINSAL está la voluntad de avanzar en este sentido.
Comenta que les preocupa la limpieza del envasado es importante y están evaluando sistemas de limpieza para ello. Hacen mención del reglamento de antimicrobianos, pero va relacionado a los productos de uso doméstico. Consulta si el reglamento estará disponible antes del fin del gobierno. Se les Señala que no es posible.
Consulta si se trabajó con la industria.
Se les Indica que si, que participó la cámara de cosméticos. Señala que viene un proceso largo donde se debe generar una mesa con el ISP y otros actores. A su vez hay aspectos regulatorios internacionales y nacionales que se están considerando.
Consulta de qué manera pueden aportar.
Se les comentan que podrían ayudar investigando la reglamentación en otros países.		 Ver detalle
Gestor de intereses Andrés Sepúlveda Andrés Sepúlveda
2021-11-12 22:00:00 AO001AW1029383 Gestor de intereses Jean Duhart Pro Salud Chile A.G. 1. Propuesta de constituir Mesa de Trabajo DIPOL-ISP- Academia e Industria para recoger insumos para Estrategia de Intercambiabilidad para productos farmacéuticos.
2. Posible colaboración técnica con Ecuador y Colombia sobre Experiencia de Chile en Receta Electrónica y Bioequivalencia.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Señala propuesta de trabajar conjuntamente con MINSAL/ISP y otros actores para recabar antecedentes y lograr consensos para el diseño de una estrategia de intercambiabilidad, ello buscando viabilidad y sostenibilidad en la política pública asociada; más allá de la posible aprobación del Proyecto de Ley de Fármacos 2. Esta propuesta ya había sido planteada de previo y se solicite informar al respecto.

Respecto de lo anterior, se informa que previo al trabajo intersectorial no hay inconvenientes en recibir propuestas preliminares, con sus respectivos análisis, fundamentos y propuestas.

En otra línea de trabajo, informa interés de sus pares radicados en Colombia y Ecuador, para que sus respectivos gobiernos accedan a estrategias de colaboración para conocer los avances en Receta Electrónica de Chile. Se informa que las colaboraciones deben ser requeridas por intermedios de las respetivas autoridades gubernamentales y se aconseja se verifiquen los alcances y temáticas de los posibles requerimientos de colaboración.		 Ver detalle
Gestor de intereses Manuel Lucero Amar Pro Salud Chile
2021-11-04 10:00:00 AO001AW1026723 Gestor de intereses Pedro Contreras Grunenthal Chilena Ltda Actualización del proceso de implementación de Receta Electrónica:

- Establecimientos en marcha blanca
- Plazos para inicio de operación formal
- Status de incorporación de receta cheque en el proceso de receta electrónica
- Colaboración en proceso de difusión

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Presentación y contexto de la solicitud, básicamente sobre receta cheque.
MINSAL indica que la receta cheque ha tenido que retrasarse, debido a que existen otros proyectos en paralelo que abordar. A su vez, la complejidad de la implementación ha aportado al retraso de su implementación. Hace mención la puesta en marcha blanca del sistema de receta electrónica. Se indica que se están haciendo esfuerzos para implementar antes del término de la alerta sanitaria.
Por su parte hacen mención del aporte de digitalización de recetas.
también hacen mención de la modificación reglamentaria para la emisión de recetas cheque mediante el sistema de receta electrónica. Y consulta por la razón del retraso.
Se les Indica que guarda relación a la complejidad del desarrollo informático.
- Consultan si la implementación requiere del reglamento.
Se les puede indicar que, para la funcionalidad, no requiere el reglamento, pero si para la obligatoriedad. Se estima que para el plazo de 18 meses que se estima la obligatoriedad, este reglamento estará disponible.
Indican que tienen una línea de tratamiento opioides para cuidados paliativos. Señala que, debido a la inseguridad levantada por los médicos, la receta electrónica aporta al acceso al paciente de los fármacos de este tipo.
Se les comenta que estamos de acuerdo con ello y de la importancia de su implementación.
- Consulta si se elimina el uso de los colores en los talonarios.
Se indica que eso es así, dado que existirá un formulario electrónico.
- Consulta por el libro electrónico.
Indica que con ello se espera cerrar el proceso. Señala que está en desarrollo, pero aún no tenemos fecha para su puesta en marcha.
Ofrece su apoyo para la difusión. Consulta si podemos utilizar parte de nuestro material para diseñar estrategia de comunicación. Señala que es importante para ellos difundir en con el cuerpo médico. Solicita el material adicional.
Se les agradece el apoyo y que no habría problema. Señala que estamos trabajando en material y que nos favorece su apoyo. Hace referencia a que nuestro foco es la farmacia dada la importancia. Hace mención a que la dificultad es desde el desconocimiento.
Señalan que pueden ver la forma interna para llegar a las farmacias, ya sea mediante Webinar.
Se les indica que el material debe ser utilizado en su totalidad y no de forma parcial.
Señalan que hay interés internacional en la región. Indica que les han consultado por llevar el apoyo a esos países para no comenzar desde cero. Indica que en otras ocasiones ha resultado.
Se les comenta y señala que sería ideal que exista unidad a nivel latinoamericano. Hace mención a los estándares.
Comentan las dificultades de armonización en ámbitos farmacéuticos.
Se les Consulta por su participación en alguna de las cámaras.
Indican que pertenecen a Prosalud.		 Ver detalle
2021-10-29 10:00:00 AO001AW1022892 Gestor de intereses Mónica Gana Fundacion de ayuda al niño oncologico Casa Sagrada Familia Acompañan en esta reunión la Profesional del Depto. Carmen Veloso.

Presentar el modelo del hospice Casa de Luz, el Ministro nos indicó reunirnos con Fonasa que ya lo hicimos y tendríamos pendiente con DIPOL para seguir avanzando.

TEMAS ABORDADOS EN REUNION:
Representantes del Hospice Casa de Luz exponen su proyecto de residencia de acogida para niños, niñas y su grupo familiar, que cursan con una enfermedad en etapa terminal.

Conocido los aspectos más relevantes del proyecto, se les solicita que envíen la presentación realizada para poder estudiar más en profundidad lo expuesto.

Asimismo, se les indica el envío de la cartera de prestaciones que ofrecerá esta residencia de acogida y la nómina del RRHH que operará en ella, con el fin de determinar específicamente qué normativa aplicaría para obtener autorización sanitaria de funcionamiento, de ser el caso.

-Compromiso: Enviar presentación del proyecto Hospice Casa de Luz.
-Responsable: Comisión Asesora Casa de Luz
- Fecha: A la brevedad.

-Compromiso: Enviar Cartera de Prestaciones y nómina de RRHH del Hospice Casa de Luz a referentes del Área de Prestadores de Salud.
-Responsable: Comisión Asesora Casa de Luz
- Fecha: A la brevedad.

-Compromiso; Elaborar un instrumento con la normativa aplicable, a partir de la cartera de prestaciones y RRHH del Hospice Casa de Luz.
-Reponsable: Referente del Área de Prestadores de Salud.
Fecha: En cuanto se disponga de la cartera de prestaciones y recurso humano que trabajará en el Hospice Casa de Luz y según disponibilidad de agenda del Área de Prestadores de Salud.		 Ver detalle
Gestor de intereses Carmen Cecilia Bravo Fundacion de ayuda al niño oncologico Casa Sagrada Familia
Gestor de intereses Eva Velandia Fundacion de ayuda al niño oncologico Casa Sagrada Familia
Gestor de intereses Lorena Uribe-echevarria Fundacion de ayuda al niño oncologico Casa Sagrada Familia
Gestor de intereses Chery Palma Torres Comision Asesora Hospice Casa de Luz
Gestor de intereses Rosa Moreno Comisión Asesora Hospice Casa de Luz
2021-10-15 11:00:00 AO001AW1016752 Gestor de intereses Elmer Torres Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA Sistema de Receta Médica Electrónica

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Se hace la presentación desde ASILFA, donde Indica que tienen convenio con CENS y ellos les notificaron que RE estaba avanzado, por lo que desean conocer el estado actual y plan de trabajo. Señalan que desean colaborar.
Se les comenta en qué consiste el sistema.
Consultan si ya tenemos alguna plataforma interoperando
Se les señala que estimamos que en alrededor de 2 meses tendremos algunas empresas integrando.
También consulta el tipo de recintos que integrarán.
Donde se señalan que clínicas, hospitales, farmacias, etc. podrán integrar.
Consultan si será para todo tipo de producto. Se les indica que será para todos los productos exceptuando receta cheque.
Consultan en qué etapa estamos con CENS. Se les informa que por ahora solo han sido compartidos los archivos de Semántikos. Además, se señala que se solicitó mediante el ISP la información de los productos que mantienen en el comercio los laboratorios.
Consultan si las farmacias independientes podrán dispensar en virtud de sus habilitantes tecnológicos. Se les señala que en virtud de que la boleta electrónica es exigible, asumimos que las farmacias tienen algún grado de conectividad.
Consulta por la trazabilidad de lo que se despacha. Se indica que, al momento de la dispensación, se identifica el producto dispensado.
Comentan sobre si será posible ejecutar auditorías mediante la información.
Se les informa que será posible mediante los conductos regulares de solicitud de los datos en base a la confidencialidad.
Sugieren ordenarnos, invitando a todas las cámaras para organizar la información que se solicita.
Se les Ofrece que participemos en alguna reunión que ellos organicen para transmitir esta información.
ASILFA Sugiere generar una reunión donde participe también el ISP para coordinar.
Se les señala que ellos organicen y nos invitan.		 Ver detalle
Gestor de intereses Julio Jiménez Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA
2021-10-08 10:30:00 AO001AW1016564 Lobbista Olivia Quiroga Vidal Vademecum SA En el contexto de la Receta electrónica - se solicita reunirnos para poder desarrollar como podemos aportar en el aimplementación de la receta electronica

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Presentar cómo Vidal Vademécum puede aportar al uso semántico en receta electrónica. Apunta a utilizar su nomenclatura en RE. Señala que pueden aportar con la información clínica relacionada al uso de RE. Ofrece la información como un bien público.
Además, indica que varios usuarios les han hecho saber su inquietud sobre la terminología Semántikos. Indica que ellos están homologados con servidor terminológico MINSAL.
también comentan que han homologado los códigos CENABAST y que mantienen los antecedentes de todos los medicamentos en el mercado.
Presentan la forma en cómo opera su sistema. Indica que prestan servicios en alrededor de 30 países. Indican que su oferta es entregar los códigos Vidal para que tengan acceso a los códigos. Sería una donación. El modelo sería vender una licencia nacional para tener la información. Señala las ventajas de implementar el sistema.
Desde DIPOL, se señala la importancia de TFC y su interacción con RE.
Comentan que su código está por detrás y no tendrían problema los integradores para interoperar.
Se les señala que quienes tengan sistemas privados pueden integrar sin necesidad de modificar su terminología.
Además, se les indica que la plataforma web es distinto y tiene por finalidad disponer un servicio para todos los prescriptores y dispensadores. Señala la característica evolutiva del sistema de RE, pero por ahora no está considerado el apoyo a la decisión, dado que tenemos hitos que cumplir.

Se les consulta sobre ¿cómo operaría la donación.?
Responden que la licencia nacional busca una implementación futura. La parte donación tiene que ver con implementar un sistema que a futuro pueda ser funcional. Indica que la información MINSAL no tiene una alta precisión en cuanto a los medicamentos que están en el mercado.		 Ver detalle
2021-10-01 10:00:00 AO001AW1007522 Gestor de intereses May Chomali Garib Centro Nacional en Sistemas de Información en Salud - CENS Bien Público Terminológico de Fármacos en Apoyo a la Recete Médica Electrónica

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Presentación formal de los integrantes, indica sobre Bien Público Terminológico de Fármacos en Apoyo a la Receta Médica Electrónica, indica sobre sus sugerencias de uso. Presentación sobre CENS Pharma
Indican que dispone su sistema CENS Pharma, aportar con los actores y aportar a la guía editorial.
También, indican que tienen un bien público que pueden disponer a MINSAL, siempre que mantengan el contrato de mantención. Evitar los cambios en el tiempo y resguardar la guía editorial.
Se les consulta si han visto cómo abordar los dispositivos médicos.
Ellos indican que van a presentar un proyecto para sugerir sobre cómo abordar el tema junto con ADIMECH.
Indican que ISP dijo que mientras no saliera la ley de fármacos II, no van a trabajar en los reglamentos. Señala que ellos tenían elementos de evaluación bastante básicos para dispositivos médicos.
Indican que mediante la U. de Valparaíso estuvieron revisando con MINSAL para evaluar como identificar los dispositivos médicos recetables. Indica que podrían avanzar en la disposición desde la universidad.
Se les Indica que mantenemos un problema con los dispositivos médicos recetables. Indica que aún no tenemos un marco legal, ya que no está disponible la ley de fármacos II y no se avanza aún debido a que puede sufrir modificaciones. Indica que receta electrónica puede ser un impulso para DM.
Desde CENS Indica que, si hay un número finito de DM, podrían aportar con un subset.
Se informa que pueden existir otros DM que podrían prescribirse. Además, se solicita que hagan una propuesta formal sobre CENS Pharma.		 Ver detalle
2021-09-30 10:00:00 AO001AW1007167 Gestor de intereses Viviana Maluje Sociedad Chilena de Reumatología SOCHIRE Se solicita reunión para seguimiento del problema con fármaco garantizado por ley (Reditux) que no cumple exigencias legales nacionales de biosimilaridad.Se han tenido varias reuniones al respecto desde 2017 a la feche y aun no tenemos la resolución definitiva del problema.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Acompañan en esta Reunión de la Sociedad Chilena de Reumatología, Andrea Reyes y Alejandra Aird

Se consulta en relación a evaluaciones técnicas sobre el medicamento Reditux, informándose que ANAMED/ISP se encuentra en proceso de evaluación de una solicitud de registro relacionada a ese producto como Biosimilar y que se está próximo a culminar.		 Ver detalle
2021-09-24 10:00:00 AO001AW0990101 Gestor de intereses Nicolás alejandro Passalacqua Farfán Novartis Chile S.A - Abordar el impacto presupuestario de los biosimilares en el sistema de salud nacional
- Compartir la experiencia recogida desde la interacción con especialistas y sociedades médicas en relación al uso de biosimilares
- Entender, desde la mirada de DIPOL, si en base a la evidencia científica disponible han considerado promover el uso de estos medicamentos para a optimización de los recursos del sistema de salud

TEMAS ABORDADOS EN REUINIÓN:

En la Reunión por Parte de Novartis participo Maria Belén Cardemil y Paula Olguín

Señala haber compartido hallazgos en el campo de biosimilares en la práctica médica con distintos reparticiones del MINSAL , señalando que ha habido barreras en el uso de productos biosimilares y su interés es saber respecto del proceso de actualización de la Norma Técnica de Registro de productos biotecnológicos.

Se informa que aún está bajo estudio la modificación de la NT 170, para darle un mayor empuje al uso de productos biosimilares		 Ver detalle
2021-09-10 11:30:00 AO001AW0993818 Gestor de intereses Ricardo Siebert Remedia SpA Consultar sobre el estado de avanze de la plataforma para la emision y dispensasion de recetas medicas electronicas del ministerio de salud y ofrecer nuestro apoyo como platadorma online de venta de medicamentos para la realizacion de pruebas o pilotos del mismo sistema.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Se presentan e indica que es socio fundador de Remedia. Estuvieron tras el sistema de comparador de precios de MINSAL en sus inicios. Indica que ha estado hablando con sistemas de receta electrónica. Están integrando con sistema Recemed que integrar con su e-commerce. Indica que no se ha enterado de más detalles desde hace una año, que fue una reunión en la que participó. Desea conocer cómo debe hacer para integrar.

Desde aquí se les indica que la receta electrónica tendrá su repositorio central, plataforma web y la integración. Señala como operará el sistema. Indica que la receta contendrá un folio alfanumérico para su operación.

Desde Remedial explican el flujo del sistema que ellos tienen en operación. No tiene validación de quien está tras la dispensación.

Se les comenta y explica como opera la interoperabilidad del sistema.

También desde remedial consulta por la integración. Se les indica que se le compartirá formulario para integradores.

Después Consultan por la información terminológica. Se indica que se compartirán las tablas.
Consultan por el sistema de digitalización. Desde aquí se indica que digitalización finaliza con el término de los decretos que le dan soporte.

Por último se Consulta por receta cheque. Donde se indica que se dispondrá, pero por ahora no disponible para integración. Desde Depto. Se compromete dirigir a Franco Ulloa para que envíe el formulario de integradores.		 Ver detalle
2021-09-10 10:00:00 AO001AW1001058 Gestor de intereses Jorge Cienfuegos COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE REGIONAL SANTIAGO Trabajo conjunto en Carta de Derechos y Deberes de los Pacientes para Farmacias.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Acompañan en esta Reunión la Profesional Asesora Karem Castillo.

Se nombra para conocimiento a los integrantes de la Directiva de la delación Regional Santiago del Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile. Se menciona también que se cuenta con asesoría y orientación de profesionales con experiencia en diversas áreas, que integran un Consejo Asesor.

Se comenta el trabajo realizado previamente por este Regional en la evaluación técnica del documento “Carta de derechos y deberes en farmacia”, documento elaborado por el Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas en el marco de las indicaciones contenidas en el PL Fármacos II -actualmente en discusión-; y se recalca la importancia de contar con una carta específica para las farmacias.

Se señala que para el Colegio QFBQ es importante contar con una definición de farmacia como centro de salud, se solicita realizar la solicitud por vía formal.		 Ver detalle
Gestor de intereses Valentina Garrido Valentina Loreto Garrido Louit
2021-09-09 09:30:00 AO001AW0983505 Gestor de intereses Fernando Barría Sociedad Chilena de Oftalmología Revisar reglamentos y Código Sanitario relativo a salud visual.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Se hace presente don Gonzalo en la Reunión, representando a Sociedad Chilena de Oftalmología
Acompañan en esta reunión la Profesional Asesora del Depto. Carmen Veloso.

Se inicia la reunión con la presentación efectuada por Fernando Barría, de la Sociedad Chilena de Oftalmología, acerca del Marco Regulatorio que rige las actividades relacionadas con la salud visual de las personas.

Lo anterior, en virtud de develar los vacíos que existen en la regulación en cuanto a las prestaciones que brindan los Tecnólogos Médicos con mención en Oftalmología y los Optómetras extranjeros (la carrera de Optómetra no existe en Chile) a la población, como asimismo, la posibilidad que hoy día se presenta -luego del fallo del Tribunal Constitucional, que declaró inadmisible la última frase del Articulo 126 del Código Sanitario que aducía literalmente “En ninguno de estos establecimientos estará permitida la instalación de consultas médicas o de tecnólogos médicos”- de que los Tecnólogos Médicos con mención en Oftalmología y los Optómetras se puedan instalar con sus consultas dentro de un establecimiento de óptica o una sala de venta de la misma, con un eventual conflicto de interés por sobre la salud visual de la población.

Consecuentemente, Fernando Barría, alude a la necesidad imperiosa que existe de regular dichas prácticas, para salvaguardar la salud visual de las personas. De igual manera, expone que existen numerosas denuncias por mala praxis con el consecuente daño visual, a veces irreversible, sufrido luego de estas atenciones.

Finalmente, precisa que la Sociedad Chilena de Oftalmología elaboró una propuesta de regulación para normar y llenar los vacíos existentes en la actualidad y que hicieron una presentación al Ministro de Salud, quien se manifestó abierto a realizar un trabajo conjunto en el abordaje del tema en cuestión.

Por su parte, Prestadores de Salud refiere que pondrá especial atención a la bajada desde Gabinete del Ministro la instrucción de acometer en conjunto la materia expuesta. A su vez, informa que existe un proyecto de modificación al D.S. 4/1985, que aprueba el reglamento de establecimientos de óptica, en donde se tratan los contenidos que se han abordado en la presente reunión y otros de semejante naturaleza.

Se les solicita enviar el proyecto de regulación elaborado por la Sociedad Chilena de Oftalmología para ver qué tópicos podrían incluirse en la propuesta de modificación del D.S. 4/85, diseñada por Prestadores de Salud.
A la luz de lo examinado, se concuerda en la necesidad de conformar un equipo de trabajo para la discusión, análisis y diseño de una propuesta final.

Para concretar lo determinado precedentemente, se definirán las actividades y principales acciones a seguir, en paralelo se hará un estudio de factibilidad que considere a los posibles actores invitados a esta futura instancia y la priorización por parte del MINSAL referida al componente visto en la presente reunión.		 Ver detalle
2021-08-27 09:30:00 AO001AW0996574 Gestor de intereses monica reyes nuñez Monica Reyes Nuñez Biosimilares e inclusion de nuevos referentes en el listado adjunto en la norma tecnica N °170

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Manifiesta que trató de registrar ante el Instituto de Salud Pública (ISP) un producto farmacéutico “biosimilar “ compuesto por el principio activo “PEGFILGRASTIM”, sin embargo, dicha entidad negó la autorización requerida indicando la inexistencia de un producto de referencia determinado en la Norma Técnica Nº 170.

Respecto de lo anterior se consulta por el estado del trámite asociado a la modificación de la Norma Técnica Nº 170, incorporando la designación de producto de referencia para el principio activo biotecnológico PEGFILGRASTIM.

Se informa que en fecha previa se recibió la solicitud del ISP para la designación del producto de referencia del p.a. antes indicado y que ésta ya fue evaluada y respaldada por la DIPOL y actualmente se encuentra en trámite ante la División Jurídica del MINSAL.		 Ver detalle
2021-08-19 11:00:00 AO001AW0979242 Gestor de intereses Claudio Donoso Silva Asociación Gremial profesionales de l isita medica Acreditación profesión Visitador Medico.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Se informa que la asociación tiene interés en presentar al MINSAL proyecto de “directriz” que guie la ejecución de la visita médica en establecimientos asistenciales de la red pública de salud (SNSS), acogiendo las iniciativas legales contenidas en el Proyecto de Ley asociado al Boletín 9914-11 que indican que el Director de cada establecimiento dispondrá los mecanismos y procesos para su ejecución.

Respecto de lo anterior, se informa que la rectoría sobre las redes asistenciales del SNSS se encuentra al alero de la Subsecretaria de Redes Asistenciales, y en el caso, de los establecimientos asistenciales de mediana alta complejidad, específicamente en la División de Gestión de las Redes Asistenciales (DIGERA).

Sin perjuicio de lo anterior, se indica que puede remitir el proyecto al Departamento, para su estudio en caso de ser convocados en la generación de alguna regulación al respecto		 Ver detalle
Sujeto Pasivo Jannette Aguero
Sujeto Pasivo Doris Cubillos
2021-08-13 12:00:00 AO001AW0980507 Gestor de intereses Ma. Luisa Pradenas Sandoval Salcobrand S.A. Toma de Exámenes de Auxiliares de Farmacia

TEMA ABORDADOS EN REUNIÓN:
El motivo de la reunión es conocer el estado en las diferentes regiones del país, respecto a la realización del trámite de certificación de competencias de Auxiliar de Farmacia con su respectiva toma de examen presencial.

Se informa que considerando la situación propia local, actualmente sólo 2 regiones aun no retoman los exámenes presenciales, pero según lo informado por éstas, iniciarán prontamente. Se debe tener presente que se da prioridad a los trámites ingresados el año 2020 y luego las solicitudes del año 2021, ya que se debe respetar el orden de ingreso del trámite a nuestro Sistema, en este mismo contexto se les solicita informar a sus postulantes que realicen la postulación en línea, ya que algunas regiones deben reunir un número de postulantes para realizar el examen, debido a que lo realizan en dependencias ajenas a la Seremi de Salud.

Se consulta la situación de postulantes extranjeros que no presentan su certificado de enseñanza media, caso que será revisado por el equipo técnico y jurídico correspondiente para un mejor resolver.

Se manifiesta la necesidad de contar con mayor personal habilitado como Auxiliares de Farmacia, debido al agotamiento del personal producto de la situación sanitaria país, lo que ha conllevado un aumento de las licencias médicas del personal y poca disponibilidad de auxiliares de farmacia para cubrir vacaciones.

Se consulta respecto al contenido del examen, se señala que la prueba es estandarizada a nivel país. Que se preparó con químicos farmacéuticos del Ministerio de Salud y representantes de las Seremis de Salud del país, desarrollando un banco de preguntas de tipo alternativas, enmarcadas en los tópicos especificados en el D.S. 466 de 1984. Adicionalmente se informa que el examen se genera de forma aleatoria por lo que ninguna prueba es igual a otra.

Salcobrand indica que quisiera compartir y poner a disposición del Departamento el material del programa formación de auxiliares de farmacia.		 Ver detalle
Gestor de intereses Lorena Mansilla Carbullanca Salcobrand S.A.
Gestor de intereses Monica Tare Salcobrand S.A.
2021-08-13 11:00:00 AO001AW0976376 Gestor de intereses Jacqueline Flández AMF Logistic Spa Estimados,

Solicitamos esta reunión para hacer seguimiento de una posible modificación normativa para autorizar el funcionamiento de sistemas de dosificación personalizada de medicamentos, conforme la información y documentos que fueron compartidos con Loreto Gonzalez en la anterior reunión de lobby sostenida por este mismo motivo.

Muchas gracias.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Se da inicio en la Reunión:

Comentan que les preocupa regular la dosificación personalizada de medicamentos, comentan también que solicitaron ley lobby con ISP y DIVAP – Cesar Morales.

Nosotros venimos a buscar la forma de poder avanzar, conocer su opinión y poder ajustarnos.

También comentan que los servicios de dosificación personalizada presentan un tremendo aporte para los esfuerzos del estado, en función de bajar los costos de los medicamentos de hacer un uso racional de ellos y adicionalmente a disminuido los sobrantes, debido que al tener estas dosificaciones mensuales o quincenales no van a tener los sobrantes de caja. Comentan que les parece relevante para mejor la calidad de vida de los pacientes y cumplir las normativas de modernización del sistema de medicamentos.

Se les comenta que la atención primaria no tiene recetario magistral, ellos funcionan con farmacia o botiquín. Las farmacias de hospital algunas poseen recetarios magistrales. Finalidad de del recetario magistral no es el fraccionamiento encapsular o embolsar medicamentos.

Ellos solicitan orientación de cuál sería el reglamento o decreto que podría acoger la dosificación.

Se les comenta que si se realiza esta modificación entran en el Decreto N°79, establecimiento de APS debiera registrarse como recetario magistral.

Se les dice que debieran levantar la solicitud al MINSAL, para poder realizar un informe y ver si se puede realizar la modificación que están solicitando.

Se deja invitado al Depto. a una participación, para hacer la demostración de la dosificación.

Se les sugiere enviar la solicitud de petición al Sr. Ministro de Salud.		 Ver detalle
Gestor de intereses Andrea Abascal Jara del Favero Abogados Limitada
Gestor de intereses Josefina Meszaros Jara del Favero Abogados Limitada
2021-08-06 10:00:00 AO001AW0965193 Lobbista Sandra Velásquez Sandra Velásquez Pérez Se requiere conocer el alcance del proyecto de Receta Médica Electrónica que impulsará el Ministerio de Salud. Comprender diseño propuesto y requerimientos técnicos para la industria.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
- Presentación por parte de Anticipa S.A
- Sandra Velasquez: Solicita conocer el estado del proyecto de RE y las condiciones para poder interoperar.
- Carla Oliveri, Consulta si han participado por parte de RE. La respuesta es negativa. Les Comenta a grandes rasgos de cómo opera RE y sus características. Indica que los pilotos ya se encuentran avanzados, pero se están recibiendo a las empresas que deseen interoperar.
- Nicolas Soto: Explica el proceso en cómo
- Sandra, Consulta por si la integración de los servicios, la manera como se debe operar la firma electrónica, el estándar utilizado y el servidor terminológico.
- Se le Indica que la integración opera mediante el estándar HL7 FHIR. A su vez se indica que los servicios de prescripción integrado, deben operar la firma electrónica mediante el servicio que presta MINSAL con Clave Única. En cuanto al estándar terminológico, se indica que se compartirán las tablas del servidor terminológico para implementar localmente, pero que también existe una API para ello.
- Anticipa Consulta por Receta Cheque.
- Se Indica que seguirá la misma secuencia que el otro tipo de recetas, pero por ahora, no va a estar disponible para integración.
- Eduardo Hein: Consulta sobre el alcance de los dispensadores.
- Se le Indica que los recintos de dispensación que mantienen autorización sanitaria.
- También Consultan por las cadenas de farmacia.
- Se les Indica que todas las cadenas ya han tomado contacto con nosotros y están trabajando en integrar con distinto estado de avance.		 Ver detalle