Audiencias - Año 2024 - Juan COLLAO - Audiencia AO001AW1594055

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Lorenzo Leyton	Lobbista	Productos Farmaceuticos Heel Chile Ltda	Productos Farmacéuticos Heel Chile Ltda
Karem Needham

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Estado de solicitud Nómina 2552557 TEMA ABORDADOS EN REUNIÓN: Heel plantea que ha estado comercializando un producto llamado heel-kit de forma global. Hubo un cambio en la formulación de uno de los productos del producto farmacéutico en combinación. Heel plantea que, a pesar de que ha habido cambios de otros productos, no requirieron cambios en el registro. Sin embargo, ISP habría solicitado cambio de registro del producto debido a cambio en la formulación y el cambio en el registro de producto en combinación. ISP rechazo el intento de registro Heel dice que se había renovado el registro de heel kit incluso con el nuevo reglamento. Por lo tanto, interpuso un recurso de reclamación ante el ministerio de salud. Heel pregunta si es que existen antecedentes técnicos respecto a la exclusión de los productos en combinación entre homeopáticos. Dipol responde que no tiene acceso a los argumentos que se utilizaron en la elaboración de la norma. Heel plantea que las normativas son dinámicas y que a su parecer se requiere una modificación que posibilite el registro de productos farmacéuticos en combinación entre especialidades farmacéuticas homeopáticas. Dipol responde que no puede realizar cambios normativos motivados por el interés de una industria en particular. Y que las modificaciones reglamentarias son determinadas por el “grupo de trabajo para la coordinación de las actividades de regulación en medicamentos, elementos de uso médico y cosméticos” a través de la agenda regulatoria que establece las prioridades respecto a las modificaciones reglamentarias. Dipol se compromete a hacer seguimiento respecto a la respuesta del recurso de reclamación y entregar lineamientos respecto a la solicitud del cambio normativo intentado. Se deja registro de los correos electrónicos de los representantes de Heel. karem.needham@heel.cl y lorenzo.leyton@heel.cl