Audiencias - Año 2023 - Catalina Cano - Audiencia AO001AW1246761

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Manuel Lucero Amar	Gestor de intereses	Laboratorio Andromaco	Grunenthal Chile
Marianela Hechem	Gestor de intereses	Laboratorios Silecia	Grunenthal Chile

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Hacer presentación sobre revisión regulatoria del uso de códigos QR en los envases de medicamentos TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Grunenthal Chile, presenta los hallazgos de la utilización de QR en medicamentos Se realiza presentación respecto a revisión internacional de experiencias de incorporación de código QR en productos farmacéuticos. Según encuestas, las personas mayoritariamente se informan de sus medicamentos a través de Google y luego viene el prospecto; lo primero podría constituir un riesgo. Pandemia ha impulsado transformación digital y demanda de nuevas soluciones como por ejemplo e-labelling. Las ventajas identificadas con estas iniciativas son: - Información de producto en línea - Accesible y fácil de leer - Estándar electrónico común - Información única - Flujo de información eficiente La consulta es si existiría factibilidad de prescindir del folleto de información al paciente en papel Oportunidades de incorporación de e-labelling: - Se facilita información al paciente y confiable (evitando folletos obsoletos) - Dificultad de lectura de insertos (espacio pequeño y mucha información) - Información estandarizada - Sustentabilidad al eliminar el papel - Actualización rápida de la información Consideraciones - Acceso a internet y a dispositivos electrónicos - Ubicación de la información (ubicación y gestión de la plataforma) - Regulación y controles posteriores. EMA emite guía de e-labelling para incorporar esta tecnología y en Europa se están utilizando QR principalmente en envases clínicos. A nivel mundial hay diversas iniciativas para incorporar el código QR. En Chile se les permitió incorporar código QR sin eliminar el papel, y la compañía lo realizó con incorporación de código QR en el caso de ácido valproico en envase clínico, con autorización de ISP. Manifiestan disponibilidad para realizar un piloto en Chile Ministerio de Salud señala que se están dando algunos pasos para incorporar la información a los pacientes y profesionales en forma digital. Existen estrategia en dispositivos médicos para que las personas puedan notificar problemas de salud. A pesar de que hay una brecha digital, para la población está siendo cada vez más común. Hemos identificado algunas categorías terapéuticas de medicamentos en las que una acción de este tipo podría ser de interés; por ejemplo: anticonceptivos.