Audiencias - Año 2022 - Catalina Cano - Audiencia AO001AW1221890

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Eduardo Del Solar	Gestor de intereses	sociación de Proveedores de la Industria de la Salud A.G. (APIS AG)	APIS AG
Rodolfo Postigo

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

- Conversar sobre la importancia para la industria nacional y las PYMES de la salud, contar con regulación de los Dispositivos Médicos - Presentar y conversar una idea de como avanzar un poco mas en la regulación de Dispositivos Medicos usando el decreto 825, - Sistema de gestión de calidad para Dispositivos Médicos para toda la cadena de suministro local TEMAS ABORDADOS: La asociación gremial se presenta y detalla alcances en relación a su constitución, participantes e instancias intersectoriales de gobierno en las que mantiene membresía o participación activa. En materia de legislación señala la relevancia de contar prontamente con una regulación sanitaria robusta y que permita mejorar los estándares de calidad de los productos e impactar positivamente en materia de calidad y seguridad de la atención de salud, apoyando los procesos legislativos del Congreso Nacional (PL Boletín 9914-11), sin perjuicio de manifestar preocupación específicamente por los alcances de la regulación de “visitadores médicos” que en ese proyecto se incluye, considerando que existe diversidad entre la visita médica asociada a productos farmacéuticos y aquella relativa a dispositivos médicos, que harían meritorio un marco regulatorio diferenciado. En el mismo orden de ideas, señala total disponibilidad para participar en los procesos de formulación regulatoria proponiendo metodologías de co-regulación, con participación activa en los procesos previos a la consulta pública de los proyectos reglamentarios, indicando que dicha metodología ha sido empleada de manera exitosa en diversos proyectos regulatorios que se han impulsado en otras carteras de Estado durante la presente administración. Respecto a la regulación actual, manifiesta preocupación por la actualización de las normas de control sanitario vigentes asociadas al control de guantes, agujas y jeringas, propendiendo a su actualización a los estándares internacionales, pero bajo un modelo operacional similar al implementado en el control de los DEA.