Audiencias - Año 2021 - Loreto González Machuca - Audiencia AO001AW0905637

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Gerardo Sánchez	Gestor de intereses	Asociación Chilena de Productores e Importadores de Alimentos y Suplementos Saludables Asociación Gremial	ALIMSA AG
Álvaro Villa	Gestor de intereses	Productos Farmaceuticos Heel Chile Ltda	ALIMSA AG
Juan Salas	Gestor de intereses		ALIMSA AG
LUIS GONZALO NAVARRETE MUÑOZ	Gestor de intereses	Asociación Chilena de Productores e Importadores de Alimentos y Suplementos Saludables Asociación Gremial	ALIMSA AG

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

MODIFICACION DE DECRETO SUPREMO 3, SOBRE PRODUCTOS FARMACEUTICOS. ESPECIFICAMENTE LA NECESIDAD DE CONTAR CON SISTEMA DE REGISTRO DE PRODUCTOS SALUDABLES CALIFICADOS COMO FARMACEUTICOS POR COMISION DE REGIMEN DE CONTROL SANITARIO DEL ISP. ESTO DADO QUE EN LA ACTUALIDAD NO EXISTE UN SISTEMA DE REGISTRO DE ACUERDO A LA NATURALEEZA DE ESTOS PRODUCTO, POR EJEMPLO COM MEDICINAS COMPLEMENMTARIAS, COMO EXISTIA EN DS 86. ADJUNTO PROPUESTA DE ALIMSA PENDIENTE DE RESPUESTA DESDE EL2017 DESDE EL ISP SE INFORMA QUE DICHA PROPUESTA ESTA AÚN EN DICHO INSTITUTO, LO QUE HACE INDISPENSABLE QUE EL MINSAL A TRAVEZ DE DIPOL CONSIDERE EL AÑO 2021 REGULAR ESTA MATERIA. LA SITUACIÓN ACTUAL ES QUE CLASIFICADO UN PRODUCTO SALUDABLE COMO FARMACEUTICO POR CUALQUIERA DE LAS RAZONES DEL DS 3, NO EXISTE VIA DE REGISTRO DIFERENTE A UN FARMACO CLASICO. COMO COMPLEMENTO REGULATORIO ES NECESARIO EVALUAR NORMA GMP DE PRODUCCION NACIONAL. AMBAS PROPUESTAS FUERON ENTREGADAS AL DEPARTAMENTO DE FARMACOS Y MEDICINAS COMPLEMENTARIAAS DE DIPOL EN AGOSTO DEL 2020 EN EL INTERTANTO SE SUGIERE EXPLORAR UN REGISTRO DOCUMENTAL VOLUNTARIO EN MINSAL. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN Se invita a participar al referente del Depto. de Nutrición y Alimentos el Sr. Cristian Cofré. Los representantes de ALIMSA plantean la problemática de aún no contar con la regulación específica para los productos saludables, diferenciándolos de los farmacéuticos. MINSAL explica que se están trabajando modificaciones al decreto 3, pensando en incorporar una definición intermedia entre alimento y producto farmacéutico, la cual defina las características a cumplir por ellos, los mensajes saludables permitidos, la evidencia requerida, entre otros. Sin embargo, esta modificación se encuentra actualmente des priorizada debido a la contingencia y a lo que se viene por ley de fármacos II. ALIMSA dice entender la situación actual, pero cree que es posible sacar adelante una propuesta, ofreciendo todo el apoyo en recursos expertos, búsqueda de evidencia, comparación con regulación internacional y lo que se requiera para agilizar el trabajo. MINSAL agradece el ofrecimiento y plantea que se reevaluará la prioridad de esta modificación reglamentaria con las autoridades, existiendo la total disposición de avanzar en esta problemática. ALIMSA se compromete a enviar su propuesta de reglamentación, la cual ya tienen avanzada, para complementar el trabajo. MINSAL informa que se tomará en consideración una vez que se inicie la modificación formal.