Audiencias - Año 2020 - Loreto González Machuca - Audiencia AO001AW0887137

Información General
Identificador AO001AW0887137
Fecha 2020-11-13 10:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar ZOOM su solicitud será derivada a la Jefa del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, Sra. Loreto González, confirmar asistencia al teléfono 225740588
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
ROSA ELIZABETH PINILLA ROA Gestor de intereses BPH S.A.
Sergio Peñailillo M. Gestor de intereses BPH S.A. BPH S.A.
álvaro Awad Gestor de intereses : Rappi Chile SpA Álvaro Awad Sirhan
Oscar Contreras Gestor de intereses Oscar Contreras Pomes
Magdalena Paul Gestor de intereses Magdalena Paul
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Solicitud que se incluya al producto farmacéutico Clorpromazina Clorhidrato Grageas 25 mg en el Decreto N° 127, de 2018 del Minsal, de modo de suspender la exigencia de contar con demostración de equivalencia terapéutica. Lo anterior en base a la presentación de BPH de fecha 21 de agosto de 2019, Referencia 10.513/19

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Informa que ya tuvieron reunión con ISP y remitieron un comunicado a dicha entidad, en especial por la Clorpromazina de 25 mg, del cual mantienen registro vigente y son los únicos en el mercado. Actualmente se mantiene en el mercado la Clorpromazina de 100 mg pero no es fraccionable porque es comprimido recubierto.

Indica que se trata de una molécula antigua con alto perfil de seguridad y experiencia; y solicitan se incorpore a la categoría de productos que demuestran su bioequivalencia como “Maduros No Nuevos”.

Se le informa que el requerimiento está en evaluación por las diferentes unidades del MINSAL.